Aduhelm:cosa sapere

Panoramica

Aduhelm, noto anche con il nome generico aducanumab, è un farmaco sperimentale sviluppato da Biogen per il trattamento della malattia di Alzheimer.

Approvazione e polemica

- Nel giugno 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso un'approvazione accelerata ad Aduhelm sulla base dei risultati di uno studio clinico che ha dimostrato che potrebbe ridurre le placche amiloidi nel cervello delle persone con Alzheimer in stadio iniziale.

- Tuttavia, la sua approvazione è stata accolta con notevoli controversie nella comunità medica, con molti esperti che hanno espresso preoccupazioni sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco a causa delle prove limitate provenienti dagli studi clinici.

Efficacia

- Aduhelm è un anticorpo monoclonale che prende di mira l'amiloide-beta, una proteina che forma placche nel cervello delle persone affette da morbo di Alzheimer. Funziona legandosi all'amiloide-beta e promuovendone la rimozione dal cervello.

- Mentre alcuni studi hanno dimostrato che Aduhelm può ridurre i livelli di placche amiloidi nel cervello, ci sono prove limitate che ciò porti a un miglioramento della funzione cognitiva o a un rallentamento della progressione della malattia di Alzheimer.

Effetti collaterali

- L'effetto collaterale più comune di Aduhelm è l'anomalia dell'imaging correlata all'amiloide (ARIA). L'ARIA può causare sintomi come mal di testa, vertigini, nausea, confusione e convulsioni. Nei casi più gravi, l'ARIA può essere pericolosa per la vita.

- Altri effetti collaterali di Aduhelm includono reazioni all'infusione, reazioni allergiche e gonfiore del cervello.

Costo

- Aduhelm è molto costoso, con un costo annuo stimato di 56.000 dollari per paziente. Ciò ha sollevato preoccupazioni circa l’accessibilità economica del farmaco e il potenziale impatto sul sistema sanitario.

Ricerca continua

- Nonostante le controversie che circondano Aduhelm, sono in corso studi clinici per valutarne ulteriormente la sicurezza e l'efficacia. La FDA ha richiesto a Biogen di condurre uno studio clinico post-approvazione per fornire dati aggiuntivi sui benefici e sui rischi del farmaco.

- I risultati di questi studi contribuiranno a determinare il futuro di Aduhelm e il suo ruolo nel trattamento del morbo di Alzheimer.