Botox Infezione

infezioni Botox sono diventati una preoccupazione tra il gruppo di difesa dei consumatori Public Citizen a causa dei casi citati di infezioni Botox tra i bambini e gli adulti . La Food and Drug Administration ha preso misure drastiche per assicurare i rischi di Botox sono adeguatamente spiegate e disponibili ai pazienti prima di effettuare qualsiasi procedura di Botox . Quali sono Botox infezioni ? Infezioni

Botox si verificano quando gli effetti del Botox diffuse dal sito di infezione originale in altre zone del corpo . Possibili Botox infezioni sintomi sono stati segnalati per essere palpebre cadenti , intorpidimento , mal di testa , deglutizione e problemi respiratori , insufficienza respiratoria , liquido nei polmoni , polmonite, difficoltà a parlare , debolezza muscolare , paralisi , botulismo , difetti di nascita e di morte in alcuni casi.

Black Box Warning

la FDA ha ordinato che i fabbricanti di prodotti tossici botuliniche licenza aggiungere il black box warning per i loro prodotti , spiegando ai pazienti i rischi che stanno prendendo quando usando Botox e gli effetti della tossina diffuso oltre il sito di iniezione . Un black box warning è il monito forte emessa dalla FDA . La FDA richiede anche che i produttori di sviluppare e avviare l'attuazione di una valutazione dei rischi e la strategia di mitigazione per fornire ai pazienti maggiori informazioni sui rischi quando si utilizza la tossina Botox , insieme a una guida del farmaco per avvisare i pazienti al rischio di infezioni Botox , così come presentazione record di sicurezza .
Statistiche

Secondo Public Citizen , un gruppo di difesa dei consumatori , dei primi 180 pazienti statunitensi che hanno riferito che soffrono di sintomi di infezione Botox , 16 morti . La FDA ha anche riferito diverse morti in bambini trattati con alte dosi di Botox .

Rischi e probabilità

l'opportunità di qualcuno una infezione Botox è inferiore allo 0,5 per cento , e tali infezioni possono normalmente essere trattate con antibiotici . In casi gravi , un paziente può richiedere drenaggio o intervento chirurgico per fermare l'infezione . I rischi di sintomi corporei generali di infezione Botox è inferiore allo 0,1 per cento e possono includere eruzioni cutanee , prurito , sintomi simil-influenzali , malessere generale , febbre, mal di testa e sonnolenza che può durare da poche ore fino a diversi giorni .

off-label Usi

Botox è stato utilizzato per aiutare gli spasmi muscolari e mal di testa , e le questioni degli arti in pazienti con paralisi cerebrale . La FDA non ha approvato Botox per il trattamento della spasticità degli arti negli adulti o bambini , ma ha approvato Botox per un numero limitato di condizioni terapeutiche . La FDA è preoccupato per questo uso off -label che causano infezioni Botox nei pazienti.