Come costruire una monografia di prodotto

Una monografia prodotto è un fatto , documento scientifico prodotti per i prodotti farmaceutici che descrive le proprietà di un farmaco e le informazioni necessarie per la dispensazione e l'uso sicuri . Una monografia prodotto è stato sviluppato per i medici che prescrivono il farmaco e dei consumatori. Il documento non contiene supporti promozionali , quindi è considerato come una fonte obiettiva di informazioni sulle proprietà di un farmaco . Negli Stati Uniti , la Food and Drug Administration ( FDA ) regola monografie . Istruzioni
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Descrivere la farmacologia del farmaco . Questo include tutti gli aspetti dell'effetto del farmaco sul corpo . Grado e la velocità di assorbimento , distribuzione, metabolismo ed escrezione del corpo sono elencati , che descrivono come il corpo elabora una droga . Farmacologia include anche ciò che il farmaco fa al corpo , compresi gli effetti biochimici e fisiologici e come si riferiscono alla concentrazione del farmaco .
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recensione sperimentazioni cliniche . Ciò include una breve spiegazione dei metodi utilizzati nelle prove ed i risultati che sono state prodotte . Questo include anche un significato clinico dei risultati .

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indicazioni List e usi clinici . Questo è spesso formulata come , " Drug X è indicato per il trattamento di sintomi A , B e C. " Questi dovrebbero essere elencati come punti elenco per chiarezza. Questo è di solito accompagnata da un avviso che il farmaco deve essere usato solo per gli usi clinici specificati . Controindicazioni
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in punti elenco . Queste sono le condizioni in cui non deve essere usato il farmaco . Una controindicazione comune specifica che le donne che sono incinte o che allattano non devono assumere droga X , per esempio. Questo include anche avvertenze e precauzioni circa gli effetti del farmaco su tali condizioni .
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Includere una descrizione delle reazioni avverse . Lista comune e gli effetti collaterali rari , e la frequenza delle reazioni avverse osservate negli studi clinici .
6 interazioni farmacologiche Lista

e tossicologia . Tutte le droghe che alterano l'efficacia o causare una reazione avversa devono essere elencati , così come i farmaci la cui efficacia è alterata dalla droga . Altre sostanze che interagiscono con la droga , come l'alcol , dovrebbero essere descritte .
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Indicare il dosaggio e la somministrazione per il medico che prescrive e il paziente . Queste sono le istruzioni dettagliate per l'uso . Questo dovrebbe anche includere informazioni su sintomi e trattamento del sovradosaggio . Anche elencare misure speciali .
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Include un glossario di termini . Anche elencare gli ingredienti e le loro indicazioni . Molti monografie elenco anche la formula di struttura del farmaco come un diagramma e la sua formula molecolare .
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includono una sezione per i consumatori con informazioni importanti in termini laici . Questa può essere una sintesi delle informazioni di cui sopra un consumatore può facilmente capire .
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Organizzare le informazioni di cui sopra in modo logico che separa le istruzioni del medico di informazione del consumatore per una migliore leggibilità . Elenchi puntati migliorano la chiarezza e la leggibilità . Forti voci e sottovoci anche migliorare la comprensibilità . Scelte di stile come il grassetto e le caselle di dare rilevanza ai punti importanti , in particolare le controindicazioni , effetti collaterali e interazioni farmacologiche .