Salute e malattia
Una volta che un vaccino candidato ha dimostrato risultati promettenti negli studi preclinici, può passare agli studi clinici. Gli studi clinici prevedono la sperimentazione del vaccino su partecipanti umani per valutarne ulteriormente la sicurezza e l’efficacia. Questi studi sono generalmente condotti in fasi, ciascuna delle quali coinvolge un gruppo più ampio di partecipanti e valuta diversi aspetti delle prestazioni del vaccino.
Il successo di un candidato vaccino è determinato in base alla sua capacità di indurre una risposta immunitaria protettiva senza causare gravi effetti avversi. Deve essere in grado di suscitare la produzione di anticorpi o stimolare l’immunità cellulare che prende di mira specificamente l’agente patogeno o il patogeno. Inoltre, il vaccino dovrebbe fornire un’immunità duratura e dimostrare un profilo rischio-beneficio favorevole.
Durante tutto il processo di sviluppo, le autorità di regolamentazione conducono un monitoraggio e una supervisione rigorosi per garantire la sicurezza e l’integrità del vaccino candidato. Solo dopo aver soddisfatto tutti i criteri richiesti e aver ricevuto l’approvazione normativa, un candidato vaccino potrà essere reso disponibile per l’uso pubblico. Il processo di sviluppo e valutazione dei vaccini candidati è fondamentale per garantire che siano disponibili vaccini sicuri ed efficaci per proteggere la salute pubblica da varie malattie infettive.
Malattie infettive