Farmaceutica sterilità Test

Test di sterilità in un contesto farmaceutico si riferisce in gran parte a una prova eseguita su un prodotto finito e confezionato . L'articolo testato dovrebbe essere chiaro di batteri, funghi e virus . Test di sterilità possono essere eseguite anche su materiali di laboratorio che sono stati trattati per essere sterili prima di utilizzarli in analisi . Test di sterilità del prodotto

test di sterilità su un prodotto vengono eseguite al fine di garantire che il prodotto finale è privo di qualsiasi contaminazione . Test di sterilità sui prodotti si applicano solo agli elementi che devono essere sterile e sono stati confezionati appositamente per essere sterile , come ad esempio i farmaci iniettati .
Metodo

Per accertare l'articolo non ottiene contaminata mentre in fase di test , i prodotti sterili possono essere analizzati in clean room appositamente progettati . Armadi flusso d'aria laminare sono utilizzati anche per effettuare le prove in . Gli analisti indossano abiti puliti e solo mettere le mani nell'armadio per il test . Questi armadi sono completamente sterili e hanno sistemi di aria speciali per soffiare aria fuori dal cabinet , resistendo ogni potenziale aria sporca che scorre nella zona di prova .
Ragione

il motivo per test di sterilità vengono eseguiti è quello di garantire la linea di produzione sta facendo e il confezionamento del prodotto in modo sicuro . Test di sterilità vengono eseguiti su una certa percentuale di ogni lotto di prodotto , e guasti sono dovuti in tutta la partita che si terrà tornare per controlli o rifiutato per il rilascio .