Salute e malattia |
Fasi in studi clinicistudi clinici " sono generalmente considerati studi di ricerca biomedica o relativi alla salute degli esseri umani che seguono un protocollo predefinito ", secondo gli US National Institutes of Health. I membri della comunità possono partecipare a una sperimentazione clinica se soddisfano i requisiti previsti . Alcuni partecipanti hanno anche ricevuto il pagamento per la partecipazione . Ci sono quattro diversi passi o fasi di una sperimentazione clinica. Studi di Fase I Trials Fase I è costituito da ricercatori che conducono un test per un nuovo farmaco sperimentale o il trattamento per la prima volta in un gruppo di 20 a 80 persone . Ricercatori rivedere per la sicurezza del farmaco o trattamento e identificano un corretto dosaggio sicuro . Inoltre, durante questa fase i ricercatori hanno cominciato a riconoscere i vari tipi di effetti collaterali . ricercatori in studi di Fase II ampliare la portata della fase iniziale ho prova. Un gruppo di 100 a 300 persone testare un trattamento sperimentale o farmaci per determinare se è efficace nel trattamento di una condizione particolare . Inoltre , i ricercatori continuano a valutare la sicurezza del farmaco sui partecipanti alla sperimentazione clinica . Ricercatori aumentano i partecipanti in uno studio di Fase III a 1.000 a 3.000 persone . Il processo permette ai ricercatori di verificare l'utilità del farmaco , osservano gli effetti collaterali già noti e individuare ulteriori effetti indesiderati . Inoltre , gli investigatori confrontare il nuovo farmaco o una nuova terapia con i farmaci o trattamenti attualmente in commercio . I ricercatori continuano a raccogliere dati che consente ai pazienti di utilizzare il nuovo trattamento o farmaci in modo sicuro . studi di fase IV sono costituiti da ulteriori studi dopo il nuovo farmaco o trattamento colpisce il mercato , che vengono utilizzati per raccogliere dati sugli effetti che ha su una particolare popolazione di utilizzo a lungo termine . I ricercatori notano ulteriori minacce , i benefici e le migliori possibili usi .
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