Quality Assurance & Stabilità sperimentazione di farmaci a base di erbe

Stati Uniti i consumatori spendono circa 34 miliardi dollari ogni anno in medicine alternative , con il 44 per cento di questi dollari per comprare integratori come echinacea e la glucosamina , secondo un sondaggio del governo del 2007. Garanzia di qualità adeguata in grado di proteggere i compratori da potenziali effetti collaterali negativi dei farmaci a base di erbe e di permettere ai consumatori di sapere di eventuali controindicazioni dalla miscelazione droghe vegetali e base di chimica . Standard di qualità

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato le linee guida del 2004 sulla qualità del prodotto per i medicinali a base di erbe e integratori . Al fine di garantire la qualità del prodotto , che ha detto , i produttori di farmaci a base di erbe devono seguire le norme stabilite che specificano la documentazione di test a base di erbe e di sviluppo . Tali norme comprendono buone condizioni agronomiche e Collection Practices ( GACP ) , Good Manufacturing Practices e buona pratica di laboratorio .
GACP Enforcement Agency

Le linee guida OMS raccomanda che ogni nazione coltivazione di piante per la produzione di erbe medicinali hanno un'agenzia di regolamentare buone condizioni agronomiche e Collection Practices . Tale agenzia contribuisce alla qualità del prodotto finale individuando il terreno migliore crescita , semi, pesticidi e fertilizzanti appropriati. L'agenzia potrebbe inoltre aiutare le aziende a scegliere i migliori macchine da raccolta e lavorazione .

Licenza Distributori

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda che, dopo la crescita delle piante è regolato , distribuzione al pubblico devono essere monitorati attentamente . L'autorità di regolazione droga di una nazione dovrebbe schermare distributori e rilasciano le licenze a produttori, assemblatori , grossisti e importatori di medicinali a base di erbe . Tipo di licenza verrebbe rilasciata in base al tipo di business . Produttori di Evergreen Herb International, Ltd. in Australia e Cina sono autorizzati dai rispettivi governi nazionali per rispetto delle buone prassi di fabbricazione riconosciuti . Licensure garantisce che le strutture sono continuamente controllati da agenzie di regolamentazione per il risanamento, la documentazione , la formazione e la conservazione del personale e rilasciano i processi.
Quality Assurance Esempio

Himalaya Herbal Healthcare spiega che per assicurare la qualità dei suoi prodotti , l' azienda utilizza solo materie prime che rispettano i suoi standard . In secondo luogo , vengono utilizzati solo i processi produttivi delineati nelle procedure operative standard della società. Infine , chimiche " impronte digitali '' delle erbe sono prese per identificare le proprietà chimiche e autenticare che siano genuini .
Test di stabilità

L'Organizzazione Mondiale della Sanità riconosce che, a causa alla diffusione di erbe medicinali , le prove di stabilità può essere realizzata solo se il paese di ogni produttore erba stabilisce un programma di monitoraggio di sicurezza che funziona in congiunzione con un sistema di regolamentazione della droga nazionale. per testare per la sicurezza e la stabilità fitoterapia , un programma di monitoraggio deve identificare l'origine di effetti collaterali negativi , imparare a gestire i rischi , attuare misure volte a prevenire eventi avversi e comunicare efficacemente i benefici ed i rischi per il pubblico in generale .