Regolamento FDA per la caffeina

La caffeina è ampiamente utilizzata si trova in bevande come caffè tè e bibite oltre a una varietà di cibi e droghe. Il modo in cui la Food and Drug Administration (FDA) statunitense tratta un prodotto con caffeina dipende dal fatto che il prodotto sia o meno classificato come alimento o farmaco. Le leggi che circondano la caffeina e la regolamentazione della FDA sui prodotti a base di caffeina sono complicate.

La caffeina quando è classificata come alimento è adatta al consumo umano ed è generalmente riconosciuta sicura. Secondo la sezione 182.1180 del Codice dei regolamenti federali n. 21 il governo federale afferma che la caffeina è generalmente riconosciuta sicura come usata nei prodotti a base di coca-cola o di bibite e quando viene utilizzata secondo i processi di produzione appropriati. Le sostanze sicure non richiedono alcuna approvazione FDA purché rientrino nei livelli di sicurezza dettati dallo statuto.

Livelli di sicurezza

Le normative federali che regolano l'uso della caffeina stabiliscono anche una "tolleranza" che si applica quando i produttori vogliono aggiungere caffeina a un prodotto. In effetti la sezione 182.1180 (b) del Regolamento dei 21 regolamenti federali afferma che la tolleranza della caffeina è dello 0 22%. Ciò significa che qualsiasi prodotto fabbricato con caffeina deve contenere lo 0 02 percento o meno della sostanza contenuta nel prodotto per essere considerato sicuro. Ad esempio una bevanda da 12 once può contenere 68 mg di caffeina e raggiungere il limite dello 0 02%.

Caffeina come farmaco

Quando la caffeina viene utilizzata come farmaco ad esempio in una pillola di dieta o altro prodotto la FDA ha un rigoroso processo di approvazione attraverso il quale un produttore deve procedere prima che il farmaco sia approvato per la vendita negli Stati Uniti. Il processo di approvazione della FDA richiede che il produttore dimostri che il farmaco è idoneo al consumo umano. Una volta approvato come farmaco il produttore deve includere informazioni sull'etichettatura che rivelano esattamente la quantità di caffeina contenuta nel prodotto.

La legge federale consente anche ai produttori di produrre "integratori alimentari" che potrebbero contenere caffeina. La FDA è responsabile della supervisione degli integratori alimentari ma i produttori non hanno bisogno di ottenere l'approvazione della FDA per tali prodotti. I produttori di integratori devono semplicemente assicurarsi che i loro prodotti non siano dannosi prima che possano venderli. Poiché la FDA consente ai produttori di includere "vegetali" o vegetali negli integratori e molte piante contengono naturalmente caffeina molti integratori alimentari contengono anche caffeina anche se non è inclusa nell'etichetta secondo Science Daily.