Che cosa è necessario sapere sui farmaci generici e con nome di marca

una domanda scottante per i secoli (o almeno per quando si è in farmacia): qual è la differenza tra farmaci generici e di marca? E perché il marchio di antidolorifici è quasi il sollievo dal dolore che arriva in una scatola blu con un famoso moniker?

Per ottenere risposte mi sono rivolto al Senior Community Manager di LIVESTRONG.COM Ann Rusnak che era anche un tecnico di farmacia con licenza in una vita precedente. Spiega la differenza perché i farmaci di marca sono così costosi e di più.

Qual è la differenza tra farmaci generici e di marca?

In termini di efficacia non c'è differenza. I farmaci generici sono regolati dalla FDA proprio come i farmaci di marca. Devono avere gli stessi principi attivi e lavorare allo stesso modo nel corpo che è tutto ciò che conta davvero quando si tratta della magia medica (cioè se i sintomi sono alleviati.)

Detto questo un generico la droga deve anche avere la stessa forza lavorare allo stesso modo nel corpo ed essere assimilata al farmaco di marca. Alcuni pazienti sono mossi dal fatto che i farmaci generici hanno un aspetto leggermente diverso dal marchio conosciuto ma che ha a che fare solo con le leggi sui marchi degli Stati Uniti e non ha alcuna influenza sul funzionamento del farmaco. Perché i farmaci di marca sono così costosi ?

Le aziende di grandi marche hanno più spese da coprire. Hanno dovuto pagare il conto per le costose sperimentazioni cliniche e tutti gli altri costi relativi allo sviluppo del farmaco in primo luogo e questo è particolarmente vero per i farmaci da banco (OTC) che erano disponibili solo dietro prescrizione medica. Inoltre le campagne pubblicitarie e di marketing non costano poco. Le aziende di grandi marche spendono un sacco di soldi per convincere i consumatori che i loro marchi funzionano meglio mentre i marchi generici o dei negozi si attengono alla pubblicità nel negozio sullo scaffale e sulla confezione.

Quanto tempo richiede solitamente un marchio -name drug to go generic?

Quando i farmaci di marca entrano per la prima volta sul mercato gli sviluppatori in genere dispongono di protezione brevettuale e /o diritti esclusivi di mercato dalla FDA che impediscono la produzione di farmaci generici per un certo numero di anni.

Questo è per proteggere l'investimento che l'azienda originale ha fatto per sviluppare il trattamento. Per alcuni farmaci che possono essere miliardi - sì miliardi - di dollari. Il tempo esatto in cui un generico deve essere disponibile può variare.

I brevetti sono tipicamente per 20 anni ma quell'orologio di solito inizia mentre il farmaco è ancora in sviluppo e prima che raggiunga il mercato. I diritti di esclusiva possono essere concessi dalla FDA al momento dell'approvazione del farmaco e possono variare da tre a sette anni a seconda di una varietà di fattori. I due si sovrappongono di solito quindi ciò non significa necessariamente più di 20 anni più sette anni per esempio. Alcune case farmaceutiche lavorano nelle aree grigie del sistema per ritardare i generici dal colpire il mercato il più a lungo possibile motivo per cui non esiste una risposta semplice a questa domanda.

Ci sono alcuni farmaci che sono meglio comprare il marchio ?

Nei miei oltre 10 anni come tecnico della farmacia i farmacisti con cui ho collaborato consigliavano costantemente ai clienti di risparmiare e acquistare prodotti generici.

Le uniche eccezioni che vengono in mente sarebbero quelle in cui erano interessati colliri o soluzioni per lenti a contatto. Non consigliavano di provare generici ma riconoscevano che gli occhi di alcune persone rispondevano meglio a marchi specifici e in quei casi suggerivano di attenersi a ciò che funzionava per il paziente. Nel complesso tuttavia le opzioni generiche sono altrettanto efficaci nel trattare i sintomi e decisamente preferite quando si tratta del portafoglio.

Tuttavia c'erano pochissimi casi di farmaci con prescrizione in cui il marchio avrebbe potuto funzionare meglio per un individuale - alcuni farmaci per il cuore e la tiroide ad esempio - ma non era necessariamente il caso in cui il marchio fosse migliore del generico.

Per alcuni di questi pazienti il marchio ha funzionato meglio e per altri generici era più efficace. O forse un generico non avrebbe funzionato per loro ma un diverso generico dello stesso farmaco lo ha fatto. (Proprio come con i farmaci OTC c'è spesso più di una marca generica disponibile per un farmaco). Per alcune di queste condizioni estremamente sensibili i riempitivi e gli ingredienti inattivi possono fare la differenza per una piccola percentuale di pazienti. In caso di dubbio chiedi al farmacista.

Cosa devo cercare sull'etichetta dell'ingrediente per confrontare le versioni generiche e di marca?

È tutta una questione di quantità di "ingredienti attivi" per assicurarti stai acquistando il prodotto giusto. Tutto il resto è solo riempitivo e non ha nulla a che fare con il fatto che il farmaco tratti i tuoi sintomi. Ricordate i farmaci generici sono regolati dalla FDA allo stesso modo dei farmaci di marca ed è quegli ingredienti attivi che devono essere abbinati per l'approvazione.

Legalmente il farmaco generico non può sembrare esattamente lo stesso della marca- nome droga a causa delle leggi sui marchi quindi gli ingredienti inattivi (che aiutano a determinare il sapore del farmaco di che colore è ecc.) quasi certamente non combaciano e va bene.

Ci sono stati casi notevoli in cui un generico non ha mantenuto la versione del marchio?

Non sono a conoscenza di dove siano interessati i farmaci da banco. Molti probabilmente ricordano (e potrebbero essere stati confusi da) l'incidente nei primi anni 2000 quando sembrava che tutti gli scaffali della farmacia a freddo fossero stati ripuliti durante la notte. La FDA aveva emesso un avviso per l'ingrediente fenilpropanolamina in quel momento e entrambi i farmaci generici e di marca erano interessati. In quel caso non si trattava di un problema con i farmaci generici ma piuttosto di un ingrediente attivo utilizzato sia nelle formulazioni di marca sia in quelle generiche.

Cosa succede quando un farmaco passa da "prescrizione solo" a "fuori borsa" ?

Una volta trascorso abbastanza tempo è possibile stabilire che un farmaco è abbastanza sicuro che la supervisione di un operatore sanitario non è necessaria per la sua somministrazione il lungo processo per passare allo stato OTC con la FDA può iniziare in genere dalla società che inizialmente ha sviluppato il farmaco. Sia la prescrizione che i farmaci da banco sono attentamente regolati quindi i farmaci che fanno il passaggio sono assolutamente sicuri. Alcuni noti farmaci OTC (e le loro controparti generiche) che molti dimenticano erano disponibili solo per prescrizione includono Advil (ibuprofene) Benadryl (difenidrammina) e Nyquil (doxilamina succinato) per nominarne alcuni.

Se generico è proprio come il nome del marchio perché abbiamo addirittura bisogno dei costosi farmaci di marca?

I farmaci generici sono più economici perché i produttori non devono sottoporsi al lungo processo di ricerca e sperimentazione necessario per sviluppare nuovi farmaci. Aiutano a mantenere i costi dell'assistenza sanitaria accessibili il che è ovviamente importante. Tuttavia abbiamo bisogno di aziende che siano disposte ad affrontare la sfida dello sviluppo di nuovi farmaci per migliorare la nostra capacità di curare e curare anche le malattie. Entrambi sono pezzi importanti del puzzle complessivo.

- Lili

Lettori - acquisti farmaci generici o di marca? Noti una differenza quando prendi l'una o l'altra? Pensi che l'alto costo dei farmaci di marca sia giustificato dalle spese di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche? Lascia un commento qui sotto e facci sapere.

Lili Ladaga è un editor di contenuti per LIVESTRONG.COM. È una ex-patata trasformata in fanatica di Pilates che ama camminare viaggiare e mangiare di tutto - con moderazione.

Puoi seguirla su Twitter a @leftcoastlili.

Ann Rusnak è il Senior Community Manager di LIVESTRONG.COM. La sua ricerca di perdere il "peso del bambino" prima che il "bambino" finisse la scuola elementare ha suscitato un interesse per la salute e la forma fisica che continua ad essere una passione per questo giorno. Ama le escursioni e lo yoga e pensa che l'esercizio migliore sia quello che puoi fare con un buon amico. Nel corso degli anni il desiderio di Ann di inserirsi in una certa dimensione si è evoluto in quello che ritiene sia l'obiettivo più importante di sentirsi bene e avere energia per vivere la vita al massimo.