Scopo della legge alimentare , Drug and Cosmetic

La Food and Drug Administration ( FDA) è la più antica agenzia di protezione dei consumatori nel governo federale degli Stati Uniti . Moderne funzioni di regolamentazione della FDA ha iniziato nel 1906 con il passaggio della Food and Drug Pure legge. Il Foodm Drug & Cosmetics ( FD & C ) Act è regolato dalla FDA ed è stato superato nel l938 in risposta ad una crisi avvelenamento droga . La reazione del pubblico a questa e ad altre calamità ha portato alla approvazione di questa normativa di riferimento. La legge mantiene potenzialmente nocivi , alimenti provvisti di etichetta sbagliata , cosmetici , dispositivi medici e farmaci pericolosi da essere distribuiti ai consumatori.
sicurezza dei consumatori .
La legge Sulfanilamide Disaster
Fd & C approvata nel 1938.

Uno dei più famosi avvelenamenti di massa su record è stato causato da una miscela farmaco antibiotico chiamato Elisir di Sulfanilamide , prodotto dalla SE Massingill Società nel 1937 . Il prodotto conteneva quello che viene oggi utilizzato come antigelo . La maggior parte dei 107 decessi si sono verificati nei bambini. Questo incidente ha spinto il Congresso ad approvare la legge alimentare , Drug and Cosmetic del 1938 .

Emendamenti
Mantenere farmaci SFE per i consumatori.

La legge FD & C del 1938 è stata modificata molte volte. Gli emendamenti Kefauver - Harris di l962 sono stati ispirati da una tragedia difetto di nascita in Europa, causato dal farmaco talidomide . Questo emendamento ha mantenuto un farmaco potenzialmente dannoso sia messo in commercio negli Stati Uniti . L' emendamento Medical Device di l976 prevede standard di sicurezza e di efficacia per i nuovi dispositivi medici. Dal l980 al FD & C è stato modificato un ulteriore 16 volte per coprire questioni diverse come la concorrenza sui prezzi della droga , latte artificiale , integratori alimentari e di ricerca pediatrica .
FD & C definizioni
Cosmetics .

La legge FD & C considera l' uso legale di un prodotto per determinare se si tratta di un cosmetico, alimentare , o un farmaco . Cosmetici sono considerati " oggetti destinati a essere strofinato , versato , spruzzato o spruzzato , introdotti in , o comunque applicati al corpo umano ... per la pulizia , abbellire , promuovendo l'attrattiva , o alterare l'aspetto . " La legge FD & C classifica dentifricio e deodorante così come cosmetici . La FD & C definisce anche alcuni saponi come farmaci se hanno una funzione terapeutica . Over- the-counter farmaci senza ricetta medica sono disciplinate anche dal FD & C , e l'agenzia pubblica le regole per questi prodotti .
Cosmeceutici

La legge FD & C non riconosce alcuna categoria chiamati " cosmeceutici ". Un prodotto è o un cosmetico o un farmaco . " Cosmeceutici " è un termine di marketing e secondo la legge FD & C non ha alcun significato ai sensi della legge . I consumatori dovrebbero leggere le etichette di questi prodotti ; di solito sono accuratamente formulati per evitare eventuali dichiarazioni sostenendo le proprietà farmacologiche .
Etichettatura

etichettatura di tutti i farmaci e cosmetici è regolato dalla legge FD & C . Misbranding dei prodotti di consumo è illegale . Misbranding include un'etichetta non fornendo informazioni ingrediente corretta , un'etichetta non visualizzata correttamente o un'etichetta non conforme con la legge sulla prevenzione Veleno Packaging del 1970 . La legge FD & C non approva cosmetici prima della commercializzazione . E 'considerato un'etichettatura erronea di rivendicare l'approvazione della FDA per qualsiasi cosmetico .
Coinvolgimento dei consumatori

I regolamenti FD & C Act sono una linea di difesa è possibile accedere per segnalare problemi o preoccupazioni . L'agenzia fornisce un coordinatore reclamo del consumatore e MedWatch , un numero verde --- 1-800- 322-1088 , per affrontare rapidamente problemi comuni.