Come progettare un Clinical Trial

Un trial clinico è uno studio prospettico che valuta gli effetti di uno o più interventi contro un controllo. Un intervento sanitario può essere sia un farmaco , un dispositivo medico o di una procedura . Studi clinici sono lo strumento più efficace per valutare gli effetti positivi e negativi di un intervento sanitario . Essi consentono miglioramenti della qualità delle cure attraverso il confronto tra trattamenti alternativi . Istruzioni
1

Progetta con attenzione il vostro gruppo di controllo , perché questo è il gruppo che si desidera confrontare i gruppi di intervento contro . All'inizio del processo, il gruppo di controllo deve essere sufficientemente simile ai gruppi di intervento .
2

Definire il problema primario dello studio . Ogni prova dovrebbe consistere in una sola domanda primaria. La questione primaria deve essere indicato in anticipo prima del processo . È inoltre possibile definire una serie di questioni secondarie legate alla questione principale.
3

Scrivi un protocollo chiaro e conciso per la sperimentazione clinica . Il protocollo dello studio è l'accordo tra ricercatori di prova e partecipanti . Il protocollo non deve essere modificata nel corso del processo . Il protocollo sarà definire con chiarezza gli obiettivi dello studio , i criteri di ammissibilità per i partecipanti , e la dimensione del processo .
4

Usa randomizzazione per assegnare ai partecipanti di intervento e gruppi di controllo . Ciò garantisce che tutti i partecipanti hanno la stessa probabilità di aderire sia al gruppo di controllo o di uno dei gruppi di intervento . La randomizzazione riduce gli effetti di distorsione di assegnazione.
5

minimizzare i bias durante la raccolta e la valutazione dei dati mediante doppio cieco . In uno studio in doppio cieco , entrambi i partecipanti e gli investigatori non sanno a quale gruppo ( di controllo o intervento ) un partecipante appartiene .