IRB Sedia Job Description

An Institutional Review Board ( IRB) è un comitato che è richiesto dal governo federale di essere a posto in qualsiasi struttura sanitaria o di ricerca che si occupa di ricerca clinica su soggetti umani ed è supportato dal governo federale . Ospedali, università e istituti di ricerca possono avere uno o più IRBs . La scheda è incaricato di tutelare i diritti e il benessere dei soggetti umani che partecipano alla ricerca clinica condotta presso tale impianto e ha la responsabilità di rivedere , approvare, disapprovare , richiedere modifiche e fornire un monitoraggio costante dei progetti di ricerca e delle metodologie che coinvolgono esseri umani in collaborazione con regolamenti federali e statali . Sfondo della IRB

Il concetto delle protezioni formali di soggetti umani per la prima volta codificata in risposta alle violazioni dei diritti umani condotti dalla Germania nazista . Le norme vigenti che stabiliscono Institutional Review Boards si trovano nel Code of Federal Regulations , come Titolo 45 CFR Part 46 "Tutela dei soggetti umani " e sono state emanate nel 1974 (vedi References1 ) . Tali norme riguardano , con poche eccezioni , la regolamentazione di tutte le ricerche scientifiche condotte sia all'interno che al di fuori degli Stati Uniti che coinvolge soggetti umani e sostenuta in ogni modo dal governo federale . Nel 1978 , il Rapporto Belmont fornito ulteriori linee guida .
Chair di selezione e requisiti

Il presidente dell'IRB è selezionato dal funzionario dell'ente autorizzato dell'ente ( un dipendente un'istituzione che fornisce supervisione della ricerca e delle funzioni IRB ) o dal IRB completo o un comitato amministrativo della IRB .

Come membri del consiglio di amministrazione , presidenti IRB devono essere conformi ai requisiti generali di appartenenza pensione e , quindi , possono avere sfondi diversi , sia scientifici e non scientifici e possono essere scelti tra l'istituzione o la comunità in generale , anche se alcuni IRBs richiedono al presidente di essere un membro o un membro in pensione del personale dell'istituzione .

non esistono requisiti educativi specifici per l'IRB presidente, a meno imposto dalle regole della IRB specifico , ma deve possedere una sufficiente conoscenza e comprensione della ricerca medica per essere in grado di leggere in modo efficace , interpretare e giudicare le proposte di ricerca in esame .

Inoltre , il presidente IRB efficace dovrebbe avere una vasta conoscenza e la comprensione delle normative e delle politiche federali, statali e istituzionali e eventuali questioni etiche implicate in ogni ricerca scientifica svolta da parte dell'istituzione che cade sotto la giurisdizione della IRB .

il presidente deve essere sottoposti a screening per il conflitto di interesse e può essere un dipendente o volontario , a seconda della struttura e dello statuto delle specifiche IRB .
Altri titoli

il presidente dovrebbe essere un membro rispettato della comunità , sia all'interno che all'esterno dell'istituto , che è in grado di agire in modo equo e imparziale nella gestione del IRB e le attività che intraprende . Il presidente deve essere immune da possibili pressioni che potrebbero essere esercitate da coloro che sono impegnati nella ricerca della IRB sta rivedendo .

Egli deve essere in grado di utilizzare buone capacità interpersonali per costruire la fiducia e di lavorare efficacemente con l' IRB , leader riunioni , concentrandosi discussioni e dirigere il processo decisionale in modo tempestivo , ma approfondita. Il presidente dovrebbe essere efficace a interfacciarsi con l'ufficiale istituzionale e personale assegnato per sostenere la IRB . Buona abilità comunicative scritte e verbali e dei valori etici e morali di tutto rispetto sono caratteristiche essenziali per la qualificata IRB presidente .

Dovrebbe essere lavoro confortevole in condizioni di stress e di tempo sotto pressione ed essere in grado di bilanciare e spiegare la necessità di rapida e approfondita riflessione e il processo decisionale . Il presidente deve essere comodo discutere di ricerca direttamente con i ricercatori , evitare un'indebita influenza e di essere impegnata a rispettare i principi etici che rispettano la ricerca scientifica tracciato dal Rapporto Belmont : • "Il rispetto per le persone comporta un riconoscimento della dignità personale e l'autonomia degli individui, e speciali tutela di tali persone con autonomia ridotta . • Beneficenza comporta l'obbligo di proteggere le persone dai danni da massimizzare i benefici attesi e minimizzare i possibili rischi di danni . • la giustizia richiede che i vantaggi e gli oneri della ricerca saranno distribuiti equamente " .

ruolo del presidente

la profondità del ruolo del Presidente IRB può variare leggermente a seconda del modello specifico utilizzato dall'ente . Alcune sedie IRB sono tenuti ad essere il personale presso l'ente ; alcuni possono assumere un ruolo più hands -on ; altri possono servire a tempo parziale su base volontaria e dipendono pesantemente sul personale dell'ente per il sostegno . Ai fini del presente articolo , si presume che il presidente IRB descritto assumerà un ruolo attivo in tutte le lavorazioni del IRB

responsabilità includono quanto segue : . Sedia piena riunioni IRB , dirigere le discussioni , leader recensione e voto sulla ricerca proposals.Take un ruolo attivo nello stabilire e riesaminare le politiche IRB e sottocomitati procedures.Chair della IRB , se le proposte di ricerca applicable.Read , identificare i problemi che necessitano di discussione e di confronto diretto e la decisione making.Vote come membro della IRB . Condurre recensioni accelerato con un sottoinsieme della piena IRB.Monitor e segnalare eventuali tentativi di influenzare o costringere IRB members.Resolve tutte le questioni emerse durante i lavori del consiglio di amministrazione o fare riferimento questioni irrisolte all'istituzione .

lavorare con IRB staff

l'IRB presidente lavorerà con il funzionario dell'istituzione e personale di supporto IRB per • garantire registrazioni accurate di adesione , protocolli di incontri , di decisione e di ricerca sono keptGO • assicurare membri IRB sono opportunamente selezionati , assicurando che un mix di rappresentanti istituzionali e della comunità sono presenti e che i membri sono stati sottoposti a screening per conflitto di interestGO • preparare soci per le riunioni e le deliberazioni e fornire ogni necessaria trainingGO • rappresentare la IRB in comunicazione con altre circoscrizioni all'interno e all'esterno dell'istituzione, compresi i ricercatori e autorità di regolamentazione governative ; • garantire valutazioni e verifiche sono condotte come richiesto dalla istituzione e politiche IRB ; e • garantire la composizione e il procedimento della IRB sono conformi alle normative statali e federali , nonché Statuto istituzionali e IRB .