Quali sono le regole non conformità IRB

? Un Institutional Review Board ( IRB) è un comitato che viene incaricato dal governo federale per qualsiasi struttura sanitaria o di ricerca che si occupa di ricerca scientifica su soggetti umani ed è supportato dal governo federale . Il comitato protegge i diritti e il benessere dei soggetti umani che prendono parte ad una ricerca clinica condotta presso tale impianto e ha la responsabilità di approvare , disapprovare , revisione , richiedono modifiche e fornire il monitoraggio delle proposte di ricerca e delle metodologie che coinvolgono esseri umani accanto regolamenti federali e statali . Il governo federale definisce gli standard per il rispetto IRB ; non conformità alle norme IRB può invocare varie sanzioni sulla docenti , personale e studenti . Responsabilità del IRB

L' IRB ha molteplici responsabilità e poteri per garantire che i soggetti umani siano protetti . Essi possono approvare, modificare e rifiutare ricerca scientifica che coinvolge soggetti umani . Inoltre, possono controllare il comportamento di ricerca, richiedere relazioni , di imporre una stretta su qualche aspetto della ricerca, sorvegliare il processo di consenso soggetto umano , richiedono soggetti umani a ri- consenso , al fine di partecipare alla ricerca , emettere lettere di rimprovero e di imporre sanzioni a studenti , docenti e personale trovato responsabile di non conformità .
utilizzo di soggetti umani

volontari umani deve prendere una decisione consapevole di partecipare volontariamente prima di essere utilizzati nella ricerca scientifica . Durante la ricerca scientifica , le persone sono considerate soggetti umani quando sono utilizzati tutti i materiali del corpo , come capelli , sangue e tessuti e quando le informazioni vengono acquisite da loro attraverso interviste , esame o osservazione .
Definizione IRB non conformità

non conformità coinvolge uno o più dei seguenti elementi : danno per soggetti di ricerca , l'esposizione dei temi di ricerca al rischio di un danno , rischio significativo per la privacy dei soggetti , dolo per conto di investigatori e negativo impatto sui principi etici .

privacy

episodi di non conformità IRB deve essere segnalato al IRB immediatamente. Contattare qualsiasi membro della IRB è considerata adeguata . L'IRB indagare sulle accuse di non conformità , prendere provvedimenti per proteggere le persone , segnalare la non conformità gravi o continuare ad autorità governative e di sospendere o interrompere le attività di ricerca .

Pene detentive della IRB non conformità

Studenti trovati di essere responsabile per non conformità IRB possono affrontare uno dei seguenti : credito scolastico può essere rifiutato , tesi di laurea o tesi lavoro sarà respinta , gli articoli possono essere vietate dalla pubblicazione e il finanziamento verrà trattenuto . Inoltre , personale e docenti dovranno affrontare qualsiasi o tutte le seguenti sanzioni : finanziamento della scuola può essere rifiutato , gli sponsor possono revocare i finanziamenti , gli articoli non possono essere pubblicati , solo la ricerca approvati possono essere ammessi e tutte le ricerche in corso potranno essere sospesi
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