Regolamenti Federali in Medicina Cold

Ci sono tre agenzie federali che hanno autorità di regolamentazione su medicina freddo che è disponibile per i consumatori over the counter ( OTC) in non soggetti a prescrizione formats.The Food and Drug Administration ( FDA ) ha l'autorità ai sensi del titolo 21 CFR § 341 . La Federal Trade Commission ( FTC ) ha l'autorità ai sensi del titolo 16 CFR § 255 . La Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) ha l'autorità ai sensi del titolo 16 CFR § 1700 . Regolamenti della FDA

Le recensioni FDA e approva tutte OTC ingredienti e etichettatura di medicina freddo prima di andare al mercato. Per la FDA di approvare qualsiasi OTC medicina freddo , deve essere stato prodotto in conformità alla federali Good Manufacturing Practices regolamenti ; la struttura in cui è stata fabbricata deve essere registrato FDA ; la medicina freddo OTC deve essere elencato FDA ; e deve essere etichettato in conformità al capitolo V della legge federale alimentare , Drug and Cosmetic .

Inoltre, devono essere etichettati con le dichiarazioni veritiere e non ingannevoli circa gli usi del prodotto e con le seguenti avvertenze generali evidenziate in grassetto scritta : " Tenere fuori dalla portata dei bambini " e " in caso di sovradosaggio , ottenere aiuto medico o contattare un centro antiveleni subito . "

a seconda dei principi attivi della medicina fredda OTC , FDA richiede aggiunta di allarme generale e le indicazioni per essere stampato sull'etichetta pure.

regolamenti FTC

la Federal Trade Commission ( FTC ) è responsabile per l'impostazione standard per l' affermazioni pubblicitarie fatte su OTC medicine per il raffreddore .

Secondo la "Food and Drug Law Journal ", il Congresso ha l'autorità per la FTC sopra regolando la pubblicità di OTC medicina freddo dopo costruttori incitato per questo, perché la FTC manca il criminale potere esecutivo che la FDA ha .

regolamenti CPSC

la Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) assicura che tutte le medicine per il raffreddore OTC siano contenute nel bambino chiusure resistenti. CPSC protocolli per , imballaggi a prova di manomissione prova di bambino di tutti i farmaci da banco , dopo lo spavento Tylenol del 1982 ha istituito in modo aggressivo .