Tipi di FDA Ispezioni

La Food and Drug Administration ( FDA ) ricade sotto la giurisdizione del Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti . Esso esegue ispezioni per garantire cibo , farmaci , cosmetici , tabacco, prodotti biologici e radioattivi , e dispositivi medici sono sicuri per l' uso pubblico . La FDA classifica sue ispezioni in quattro modi diversi : droga , cibo , e di squadra o ispezioni da solista . Ispezioni Alimentari

In accordo con la Food , Drug , and Cosmetic Act , entomologi FDA , chimici, igienisti e microbiologi alimentari ispezionare gli stabilimenti di produzione alimentare per evitare il cibo non adatto per il consumo di entrare sul mercato . La FDA ritiene che gli alimenti non sicuri quelli che sono stati trattati con pesticidi e prodotti chimici industriali -grade o che sono stati tinti o modificati con additivi illegalmente . Inoltre , i bar FDA alimenti che non sono puliti o che hanno iniziato a produttori decompose.Food deve anche seguire " Good Manufacturing Practices " della FDA per quanto riguarda le superfici d'acqua e di contatto utilizzati durante la produzione di cibo . Gli ispettori verificano che l'acqua non viene riutilizzato e che non contiene nessuno dei seguenti patogeni : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , e il Norwalk e virus dell'epatite A . Investigatori della FDA anche cercare prove che superfici utilizzate per la preparazione dei cibi sono sterilizzate con metodi che uccidono organismi che causano malattie di origine alimentare .
Drug Ispezioni

La FDA ispeziona farmaceutica laboratori per garantire la sicurezza dei loro prodotti . Tra gli oggetti ispettori recensione sono le procedure del laboratorio per la ricezione , il campionamento e l'assegnazione di campioni di materie prime utilizzate nella produzione di droga . Inoltre, esaminare visivamente le zone di ricezione e di stoccaggio e confronta registrazioni scritte di funzionamento con i metodi attuali del laboratorio di funzionamento. La FDA esamina anche informazioni - test di droga e sceglie i farmaci da lotti specifici di sottoporsi a un esame approfondito di tutti i suoi dati . Inoltre l'ispezione del prodotto , la Food and Drug Administration è responsabile del controllo attrezzature per la produzione farmaceutica per la corretta calibrazione e sterility.Inspectors rivedere anche il programma di stabilità di un laboratorio , che determina come le droghe lunghe rimangono vitali per il consumo così una data di scadenza può essere stabilita. Inoltre, verificare che i dipendenti hanno ricevuto la formazione necessaria per il tipo di lavoro che svolgono in laboratorio .
Squadra e Solo Ispezioni

La FDA esegue spesso le ispezioni come una squadra , che include una combinazione del personale seguente : analisti, ricercatori, microbiologi , chimici, e responsabili della conformità . Nel caso di un controllo di gruppo , un inquirente capo del team , mentre l'analista registra le osservazioni dei membri del team secondo la FDA "Manuale Investigazioni operazioni. " In un'ispezione squadra , l'analista scrive il rapporto finale, ma l' inquirente ha il diritto di modificarlo per style.Sometimes , un analista viene assegnato anche a fare un controllo da solista , diventando il principale inquirente per impostazione predefinita. Egli conduce la sua indagine e giunge a conclusioni sulla base delle linee guida del "Manuale Investigazioni operazioni. " Se trova le violazioni in una azienda alimentare o droga fabbricazione , l'analista dovrebbe consultarsi con il suo manager ufficio distrettuale per una guida su come procedere per quanto riguarda le sanzioni e piani di correzione .