La politica IRB

Institutional Review Board ( IRB ) La politica guida l' approvazione o il rifiuto di ricerca che coinvolge soggetti umani per garantire questa ricerca è etico e sicuro . Principi di protezioni soggetti umani che definiscono la politica IRB e la supervisione regolamentare della IRBs hanno la loro origine nel Codice di Norimberga utilizzato per giudicare le atrocità naziste in esperimenti umani . Identificazione

L' IRB è un comitato all'interno di un ente di ricerca - come un'università o un ospedale - che esamina , approva e la ricerca monitor che utilizza soggetti umani . Ricercatori presso le istituzioni attraverso una IRB devono presentare una descrizione dettagliata del loro progetto di ricerca , noto come protocollo di ricerca , al loro IRB . L' IRB poi valuta e approva o nega il piano sulla base delle regole e linee guida nella politica IRB . Alcune istituzioni usano anche i termini "comitato etico indipendente" o " bacheca revisione etica " per l' IRB .
Storia

Il Codice di Norimberga usato per giudicare le atrocità naziste in umana esperimenti stabiliti i principi fondamentali delle moderne protezioni soggetti umani che guidano comitati etici . Questi includono i requisiti che la ricerca deve ridurre al minimo il rischio relativo alle prestazioni e che i soggetti umani devono acconsentire volontariamente , libero da coercizioni , con una comprensione dei rischi e dei benefici . Nel 1964 , la World Medical Association ha firmato la Dichiarazione di Helsinki , che ha definito le regole per i medici che svolgono attività di ricerca e includeva la costituzione di un comitato indipendente di rivedere i protocolli di ricerca prima di iniziare la ricerca .
Importanza

Negli Stati Uniti , la legge sulla ricerca nazionale del 1974 ha istituito una commissione per definire le protezioni soggetti umani che sono diventati Dipartimento di Salute e Servizi Umani regolamenti nel 1981 . Diciassette altri dipartimenti e agenzie dell'adozione dei regolamenti chiave, la politica federale per la protezione dei soggetti umani , noto anche come il " Common Rule ", che include i requisiti per come si formano comitati etici , gestire e tenere un registro .