Regolamenti della FDA su integratori alimentari

La FDA definisce un integratore alimentare come un prodotto che viene assunto per via orale e contiene un "ingrediente alimentare ". L'ingrediente alimentare può includere uno dei seguenti : vitamine, minerali, erbe, vegetali , aminoacidi , enzimi, tessuti di organi , glandules e metaboliti . Lo scopo di questi prodotti è quello di integrare ciò che manca dalla dieta normale . Integratori alimentari , tuttavia , non sono regolamentati nello stesso modo come farmaci da prescrizione o over-the - counter farmaci . I consumatori hanno bisogno di capire come questi prodotti vengono regolati in modo che non diventino vittima di affermazioni false . Supplment sicurezza

Secondo la Dietary Supplement Health Act del 1994 , produttori di integratori alimentari sono responsabili di assicurare che un supplemento dietetico è sicuro prima di essere commercializzato . FDA passi nella foto se si scopre che un prodotto è pericoloso . Questo è generalmente determinato dopo che il supplemento è stato sul mercato ed i consumatori hanno sollevato reclami. FDA non richiede test di integratori, quindi se si acquista un prodotto sconosciuto , non c'è alcuna garanzia che il prodotto è sicuro o efficace .
Marketing

Il costruttore è responsabile per garantire che le affermazioni sui suoi prodotti sono vere . La Federal Trade Commission regola la pubblicità degli integratori , mentre il Centro della FDA per la Sicurezza Alimentare e Nutrizione Applicata ( CFSAN ) controlla per i prodotti con indicazioni false o fuorvianti .
Nuovi ingredienti

nuovi ingredienti alimentari sono un'eccezione per quanto riguarda richiedere al produttore di segnalare l'ingrediente alla FDA e dimostrare che l'ingrediente è sicuro. C'è un fermo a questo requisito . Poiché nessuna lista autorevole di ingredienti esiste prima del 15 ottobre 1994 , è la sola responsabilità del produttore per determinare se un ingrediente è "nuovo ".

Salute rivendicazioni

la Nutrition Labeling and Education Act ( NLCEA ) del 1990 , la Legge supplemento dietetico del 1992 , e il supplemento dietetico legge sulla salute e l'istruzione del 1994 definisce un'indicazione sulla salute come qualcosa che descrive la relazione tra un alimento , un componente alimentare o dietetico integratore e il rischio di una malattia . Un esempio di un'indicazione sulla salute è la seguente: " i grassi saturi aumentano i livelli di colesterolo ". La FDA approva indicazioni sulla salute finché c'è letteratura scientifica e di ricerca che sostiene la domanda . Ogni volta che un produttore fa una domanda sulla funzione del supplemento , il prodotto deve riportare una dichiarazione in cui si afferma che la FDA non ha valutato la richiesta .
Etichettatura

FDA richiede che l'etichetta di un integratore alimentare elenca le seguenti : nome descrittivo , il nome e il luogo di lavoro, la lista completa degli ingredienti e contenuto netto di prodotto. Il prodotto deve essere etichettato come un supplemento . Gli integratori non possono essere commercializzati come trattamenti o cure .
Reazione avversa

Per legge , i produttori o distributori di integratori deve contattare l' FDA se ricevono segnalazioni di effetti avversi . Dovreste o Somone si sa sperimentare una reazione avversa a causa di integratori alimentari , contattare immediatamente il medico . Presentare un reclamo chiamando il numero verde MedWatch a 800 - FDA -1088 .