Che cosa è un IRB soggetto umano ?

Institutional Review Boards , comunemente noto come IRBs , sono i corpi in università e istituzioni che garantiscono il trattamento sicuro ed equo dei soggetti di ricerca umani . Il loro numero e influenza si è moltiplicato negli ultimi decenni , che interessano la ricerca in campo medico , scientifico e delle scienze sociali . Storia di IRBs

Durante il processo di Norimberga seguenti Seconda Guerra Mondiale, il pubblico in generale appreso dei terribili esperimenti medici condotti dai nazisti . Questa rivelazione ha stimolato la creazione nel 1945 del Codice di Norimberga , la prima legge di affrontare le questioni etiche nella ricerca. Nel 1953 , il National Institutes of Health degli Stati Uniti montato un pannello di soggetti umani recensione al suo centro di Bethesda . Dal 1970 , centinaia di istituzioni che volevano continuare a ricevere finanziamenti federali aveva istituito IRBs .
Il Rapporto Belmont

Nel 1972 , il pubblico americano imparato a conoscere il Tuskegee Sifilide studio , che è stato finanziato dal governo per 30 anni . In questo studio , gli scienziati hanno studiato gli effetti della sifilide su 300 rurali uomini neri. Anche quando gli antibiotici erano disponibili , gli scienziati hanno lasciato gli uomini non trattati in modo da poter continuare il loro studio . Indignazione pubblica ha portato alla Public Law 93-348 , che ha istituito la Commissione nazionale per la protezione dei soggetti umani di Biomedica e Ricerca Comportamentale . Questa commissione ha pubblicato il Rapporto Belmont nel 1979 , che ha affermato tre principi etici che regolano la ricerca con soggetti umani . : Beneficenza , rispetto e giustizia

Responsabilità e la composizione della IRB

Al giorno d'oggi , le regole rigorose governano come le istituzioni conducono la ricerca . Le istituzioni devono fornire assicurazione scritta che saranno rispettare tutte le regole e che i loro progetti sono stati approvati da un IRB che continuerà a monitorare loro . Federale ha condotto o di ricerca supportato deve includere una dichiarazione di come l'istituzione si svolgere la sua responsabilità di proteggere i soggetti della ricerca umana in un modo di principio . Essi devono montare un IRB di almeno cinque persone , preferibilmente di razza diversa e di genere . L'IRB deve comprendere un mix di componenti che si trovano in aree scientifiche e non scientifiche , e di persone che sono affiliati e non affiliati con l'istituzione . Le istituzioni devono fornire informazioni sulla composizione dei loro IRBs al governo .
Il soggetto umano

la definizione da parte del governo di un soggetto umano si riferisce a qualsiasi essere umano vivente che un ricercatore sta usando per ottenere dati interagendo con , o da cui il ricercatore raccoglie identificabili informazioni private . La legge richiede che i soggetti sono esposti a un rischio minimo . Ciò significa che la ricerca non fornisce più disagio o danno di quello che ci si aspetterebbe di incontrare nella loro routine quotidiana .

Problemi con
IRBs

Nonostante le buone intenzioni che hanno creato IRBs , non hanno risolto tutti i problemi , e hanno portato a nuovi. Alcuni importanti istituzioni hanno sospeso tutta la ricerca che coinvolge soggetti umani a seguito violazioni dei requisiti di soggetti umani in alcuni studi biomedici . Questo riguarda le aree al di fuori di tali norme originariamente scritte per governare . Ad esempio, il campo della storia orale , in cui le persone intervistare adulti consenzienti circa le loro storie di vita , è caduto sotto il regno di IRBs . Molti studi di storia orale sono state stentata in attesa di un IRB per rendersi conto che l'intervistatore non costituisce una minaccia per i suoi soggetti umani .