Guida pratica alla Autoclave Validation

" Guida pratica alle Autoclave convalida" è una guida di riferimento scritta da Raymond G. Lewis , un ingegnere farmaceutico . Contiene informazioni su come ottenere la validazione delle attrezzature di sterilizzazione biologica in modo più efficiente . Autoclave

L' autoclave è un dispositivo utilizzato per sterilizzare attrezzature biologica sabbiatura con vapore molto caldo . Prima di questi dispositivi possono essere utilizzati in progetti di ingegneria farmaceutico , devono essere convalidati da un organismo di convalida autoclave autorizzato.
Problematiche

causa sterilizzazione improprio delle attrezzature di ingegneria farmaceutica può avere conseguenze dannose , ottenendo la convalida autoclave possono rimuovere potenziali passività aziendali . La convalida può anche essere estremamente costoso . E ' importante trovare il modo più conveniente di ottenere la convalida .

Cosa

Questa guida contiene informazioni sulle definizioni , livelli di garanzia di sterilità , resistenza termica caratteristiche, riduzione dei costi di riduzione di registro , l'approccio eccessivo, idee sbagliate comuni , approcci di convalida di base e le precauzioni .