Responsabilità in Regulatory Affairs

The Office of Regulatory Affairs è una divisione della Food and Drug Administration . Serve come ufficio principale della FDA per tutte le attività sul campo e le forniture in ingresso su temi quali le importazioni , le ispezioni e le strutture esecutive policies.The del ORA è uno che si compone di cinque uffici . Quelli sono gli uffici di gestione delle risorse , delle operazioni regionali , l'esecuzione e indagini penali . Ufficio di Gestione delle Risorse

L'Ufficio di Gestione delle Risorse è l'ufficio principale del FDA . Si avvia , coordina e offre specifici accordi di regolamentazione paesi stranieri . Fornisce anche una direzione politica ad altri componenti di agenzia in materia di accordi di stranieri di paesi .

L'ufficio fornisce assistenza tecnica per il programma di assicurazione della qualità ORA , che assicura che la coerenza e adeguatezza sono provocati da indagini e ispezioni sul campo . Si sviluppa anche stanziamenti manodopera proposti insieme a piani operativi di lungo e breve termine . L'Ufficio di Gestione delle Risorse individua i requisiti di gestione di dati per i sistemi di informazione e valuta i dati di campo prestazioni e realizzazioni complessive . Inoltre , si stabilisce e mantiene lo stoccaggio nazionale di dati che provengono da uffici .
Ufficio Operativo Regionale

Questo ufficio gestisce tutte le operazioni sul terreno agenzia sul socio nome del commissario . Essa sviluppa e rilascia le istruzioni che interessano le attività sul campo , e stabilisce misure di campo di condizionalità in base ai criteri dell'agenzia . Questo ufficio coordina anche in campo programmi di informazione dei consumatori e fornisce informazioni tempestive al campo.

L'ufficio funge da punto focale per l'agenzia a mantenere la politica di regolamentazione internazionale e le attività che garantiscono la sicurezza e l'efficacia dei prodotti che hanno stato importato . Si sviluppa raccomandazioni dell'ufficio del commissario del socio che si riferiscono a problemi di agenzia dell'ordine .
Ufficio di esecuzione

Questo ufficio consiglia il commissario del socio e altri funzionari dell'agenzia su problemi di conformità che gli obiettivi di sviluppo delle politiche di impatto , implementazione e programmi a lungo raggio . Inoltre coordina e valuta gli sforzi di conformità dell'agenzia . L'ufficio promuove anche agenzia consapevolezza della necessità di un'azione tempestiva per garantire il rispetto da parte delle industrie regolamentate .

L'ufficio valuta e coordina le azioni legali volte a garantire la conformità con la politica di regolamentazione in grado di soddisfare gli obiettivi di contrasto anche . Inoltre , l'Ufficio di esecuzione risolve ricorsi riguardanti problemi di conformità .
Ufficio delle indagini penali

Questo ufficio è stato creato per fornire la FDA con un'entità di svolgere e coordinare indagini penali . Gli agenti di questo ufficio utilizzano tecniche di applicazione della legge federale nell'ambito delle indagini su presunte violazioni penali degli statuti federali. Si concentra sulle violazioni che possono presentare un pericolo significativo per la salute pubblica .

Inoltre, indaga altre attività quali la fabbricazione e la vendita di farmaci non approvati , qualsiasi tipo di frodi che riguardano l'industria , manomissione del prodotto e adulterazione .