Salute e malattia
La Food and Drug Administration ( FDA) richiede che i farmaci generici contengono gli stessi principi attivi nelle stesse quantità, come i medicinali di marca sono formulati a sostituire .
bioequivalenza
farmaci generici devono dimostrare la bioequivalenza --- cioè, essi devono agire allo stesso modo nel corpo umano come le loro controparti di marca .
test
Oltre a dimostrare la bioequivalenza in laboratorio , i farmaci generici sono testati su volontari sani in una prova prima di essere rilasciato .
ispezione
La FDA ispeziona regolarmente impianti di produzione per i farmaci generici negli Stati Uniti, ogni fabbrica viene controllato circa una volta ogni due anni e mezzo . Servizi esteri sono controllati meno spesso , ma la FDA ha recentemente aperto uffici in Cina e in India per aumentare l'efficienza e la frequenza delle ispezioni .
Aspetto
farmaci generici spesso look e gusto molto diverso rispetto ai loro omologhi di marca . Ciò è dovuto l'inclusione di diversi ingredienti inattivi , che spesso influenzano il gusto e la consistenza , e le leggi sui marchi che proibiscono farmaci generici di avere lo stesso " look" , come altre droghe .
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