Fattori che influenzano la stabilità del Clinical Trial Design

Studi clinici spesso si concentrano sulle terapie farmacologiche e la potenziale efficacia di nuovi composti . Mentre passano attraverso il processo , i medici e gli scienziati devono fare tutto il possibile per mantenere tutti i fattori simili . Isolando il cambiamento in modo che solo il farmaco dà risultati più precisi e ripetibili . Se ci sono più fattori " x" , nessun risultato definitivo è possibile. In tali casi , lo scienziato non può tranquillamente affermare che il farmaco è stato il catalizzatore per il cambiamento . Temperatura

Mantenere il farmaco a temperatura appropriata garantisce la sicurezza del composto chimico . I medici sono preoccupati non solo con la temperatura del farmaco stoccaggio , ma anche con la temperatura a somministrazione . Durante gli studi clinici , uno standard è impostato per la temperatura del farmaco e fluidi accompagnamento quando il farmaco viene somministrato al soggetto di prova . Questo fornisce una scala uniforme quando si misurano i risultati . Prove o sub- prove possono verificare come la temperatura influenza la droga , ma solo dopo una linea di base è stabilito. Il progetto complessivo prevede la coerenza.
Luce

Proprio come la luce può sbiadire la vernice su una macchina , può cambiare l'efficacia chimica dei composti farmacologici . Sperimentazioni coinvolgere nuovi composti , quindi l'obiettivo è in genere di limitare l'esposizione alla luce in un primo momento . Dopo che il farmaco è stato testato , esposizione alla luce è testato pure. Alcuni farmaci richiedono ancora più completa oscurità . Farmaci come " nitro ", usata per le vittime di attacco di cuore , sono tenuti in fumosi , fiale di vetro nero , perché il farmaco ha dimostrato di essere più efficace quando l'esposizione alla luce è limitata .
Età , sesso, razza

per mantenere un processo stabile, è spesso preferibile riportare i risultati su particolari porzioni della popolazione . Una prova iniziale comprenderà una sezione trasversale della popolazione . Mentre il processo continua , i soggetti saranno ristretti per verificare la validità dei risultati in diversi gruppi . Questo permette ai medici di verificare che il farmaco funziona lo stesso con il corpo chimica dei molti tipi di persone . Ad esempio , gli afro-americani a volte rispondono in modo diverso ai farmaci se portano il gene falciforme . Secondo il Progetto Genoma Umano , uno in 12 afro-americani portano il tratto falciforme . Psicofarmaci antipsicotici e spesso non sono raccomandate per i bambini a causa della incapacità di provare quelli sotto i 18 anni . Loro evoluzione chimica del cervello può introdurre reazioni e problemi con i farmaci che alterano la mente imprevisti . Le donne sono date le prove della malattia di cuore separati perché rispondono in modo diverso ai farmaci e persino presentano sintomi diversi dagli uomini . Tutti questi fattori possono incidere sulla stabilità di un processo .
Compliance del paziente

Il più grande " x" fattore di stabilità di un trial clinico viene da compliance del paziente . Come per ogni trattamento , se un paziente non segue le istruzioni , può influenzare l'esito del processo . Poiché non è possibile bloccare un paziente e costringerlo a rispettare , si deve sperare che il paziente segue gli ordini . L' uso di altri farmaci , alcol e livello di attività può influire come funziona il farmaco con il corpo . Mentre questi fattori possono essere testate in prove successive , è importante rimuovere il loro impatto dal test iniziale . Tali variabili possono rendere il farmaco nocivo , più efficace o meno efficace . Con nessun modo di sapere cosa ha causato il cambiamento , il processo sarebbe considerato instabile .