RCT Protocolli

Il RCT o protocollo " randomized controlled trial " è stato progettato per garantire che i risultati ottenuti in una prova non sono manipolati o distorti dai ricercatori . Con randomizzazione i partecipanti alla sperimentazione , i dati risultanti è più preciso e affidabile , che a sua volta dà agenzie di regolamentazione e al pubblico una migliore comprensione dei veri benefici di tutto ciò che è in fase di test . Questo è un modo efficace per mantenere le aziende onesti quando vagliare un nuovo prodotto. Criteri di inclusione

Una serie di criteri di inclusione deve essere stabilita inizialmente. Tali norme devono essere rispettate dai soggetti che sono inclusi nello studio . Criteri di base possono includere età, tipo di disabilità , sesso, razza , peso , la gravidanza , o altri fattori legati allo scopo di fondo dello studio . Ad esempio , testare l' efficacia di un farmaco perdita di peso non può essere fatto oggettivamente se si utilizzano solo i soggetti patologicamente obesi , a meno che il farmaco è specificamente destinata per tali individui .

CRITERI DI ESCLUSIONE
devono essere stabiliti criteri di esclusione

. Questo può includere cose come la gravidanza , il coinvolgimento negli studi precedenti , allergie , o varie altre condizioni . I criteri di esclusione sono pensati per eliminare i soggetti che hanno un conflitto diretto con ciò che viene studiato. La gravidanza è spesso un fattore di esclusione per i test di droga non perché potrebbe influenzare l'esito della ma piuttosto perché le ramificazioni di come il farmaco potrebbe influenzare lo sviluppo del feto .
Ragionamento

Il ragionamento per tutti i criteri di inclusione e di esclusione deve essere presentato . Questo rende il processo trasparente . Non solo il processo poi essere replicata , ma permette anche di altri scienziati per analizzare il motivo per cui sono state fatte le scelte . Dimostrando questi sono i criteri giusti per giudicare l'efficacia del processo garantisce un risultato migliore . Tutti i soggetti devono soddisfare i criteri di inclusione e non hanno nessuno dei criteri di esclusione per la prova sia valida .
Randomizzazione

Ogni soggetto che supera il test di inclusione /esclusione sarà poi aggiunto al lotto di prova . Questo è il gruppo di individui che sono eleggibili per lo studio e che possono essere invitati a partecipare . La maggior parte degli scienziati preferiscono i partecipanti effettivi per essere scelti dal gruppo di test via computer per garantire una selezione puramente casuale. Una volta che ci sono abbastanza partecipanti , lo studio avrà inizio .

RCT può essere utilizzato per studi cieco cieco o doppie . La maggior parte degli studi sono almeno cieco , soprattutto negli studi medici , significa che il paziente non sa se sta ricevendo il nuovo trattamento . In uno studio in doppio cieco , né il medico né il paziente non è a conoscenza di chi sta ricevendo il trattamento in corso di valutazione nel processo .