Una guida per la ricerca farmacologica clinica

La Food and Drug Administration valuta nuove droghe prima di consentire loro di colpire il mercato attraverso il Centro per la valutazione della droga e della Ricerca , o CDER . Una parte importante del processo di valutazione è la ricerca di droga clinica e studi clinici. Funzione

Prima di vendere un farmaco , una società deve provarlo e la FDA esamina i risultati dei test e la droga . In primo luogo, un farmaco deve passare attraverso prove di laboratorio e animale . Poi vengono effettuati test clinici umani .

Caratteristiche

sperimentazione clinica si svolge in tre fasi , ognuna che coinvolge un numero crescente di cavie umane . Fase I contiene da 20 a 100 partecipanti , di Fase II coinvolge fino a diverse centinaia di soggetti di prova , mentre la ricerca di fase III è condotta su diverse centinaia di migliaia di partecipanti umani .
Time Frame

Fase I test richiede sei-nove mesi , di fase II avviene spesso per diversi mesi fino a tre anni, mentre la fase III è di circa 1-4 anni di test .

Considerazioni

etici e legali che regolano la pratica medica sono a posto con i test clinici per garantire la sicurezza del paziente . Una squadra trial clinico tipicamente costituito da medici, infermieri , altri operatori sanitari e assistenti sociali .