Regolamento per Farmacia Compounding

Farmacia compounding è il processo di miscelazione di farmaci per i singoli pazienti . La filosofia dietro compounding è che il corpo di ogni individuo è diverso e può richiedere farmaci che vengono preparati appositamente per le sue esigenze . Tuttavia, questa pratica deve affrontare polemiche nella comunità medica . Un uso comune di compounding - la preparazione di ormoni bioidentici - ha sia sostenitori e oppositori . Secondo il Mayo Clinic Dr. Maria Gallenberg , non vi è alcuna prova scientifica che tale terapia ormonale è più sicuro di trattamento tradizionale . Indipendentemente dal dibattito , i praticanti di capitalizzazione devono soddisfare le disposizioni della legge Ammodernamento della FDA . ( Riferimento 4) che possono aggravare

Secondo la Food and Drug Administration ( FDA ) , i medici autorizzati e farmacisti autorizzati sono autorizzati a prescrivere e preparare le droghe compounding . I medici possono prescrivere tali farmaci se si determina che è un'opzione di trattamento appropriato per i loro pazienti . I farmacisti devono riempire solo ordini di compounding per quei pazienti che hanno prescrizioni valide . I regolamenti FDA affermano inoltre che i farmacisti compounding o medici bisogno di avere un rapporto professionale con l'altro o pazienti che servono. ( Riferimento 1 [ 353a ] )
Drug Manufacturing

farmaci Compounding devono rispondere alle norme di produzione delineati nel Modernization Act Food and Drug Administration; è illegale per i farmacisti o medici di distribuire farmaci ai pazienti che non soddisfano queste linee guida . Secondo la legge , i produttori di farmaci devono registrarsi con la FDA annualmente tra il 1 ottobre e il 31 dicembre . Devono inoltre fornire all'organismo un elenco di tutti i farmaci che producono o preparano . Inoltre , tutti i produttori e trasformatori di farmaci devono partecipare alle ispezioni in loco almeno una volta ogni due anni. Essi devono anche riferire al FDA almeno 90 giorni di anticipo in programma di distribuire la droga fuori dallo stato loro strutture . ( Riferimento 2 [ 353 ( b) ] , riferimento 3 )
Pubblicità

regolamenti di farmacia compounding della FDA affermano che entrambi i farmacisti ei medici sono autorizzati a pubblicizzare o promuovere i servizi di capitalizzazione di droga che offrono. Tuttavia , studi medici e farmacie non devono pubblicizzare un farmaco specifico , il tipo di farmaco o classe di farmaci . In realtà, questi professionisti medici sono autorizzati ad aggravare qualsiasi farmaco che soddisfi i requisiti di fabbricazione, purché non promuovono ai pazienti o al pubblico . ( Riferimento 1 [ 3 (c) ] )