Definizione di Surrogate Endpoint

endpoint surrogati , noto anche come indicatori surrogati , servire come guide sostitutivi per il controllo sulla salute complessiva di un paziente in uno studio medico . Mentre endpoint clinici forniscono dati esatti relativi alla salute generale e l'efficacia di un trattamento , endpoint surrogati possono servire come controfigure , fornendo le informazioni necessarie che correla con possibili malattie e complicazioni . Endpoint surrogati permettono opzioni di trattamento per essere pianificate in anticipo dei sintomi più terribili . Definizione di Surrogate Endpoint

" Giberna ", un giornale indipendente scritta da professori di Oxford , definisce un endpoint surrogato come " misure di outcome che non sono di importanza pratica diretta , ma si ritiene per riflettere i risultati che sono importanti . " In altre parole , gli endpoint surrogati non sono gli articoli che sono misurati direttamente , ma altri elementi che possono correlare con un endpoint clinico che è il fuoco diretto di uno studio medico . Endpoint surrogati sono di solito meno di endpoint clinici pericolo di vita .
Definition of Clinical Endpoint

Un endpoint clinico è un indicatore che può essere misurato direttamente correlata a un certo trattamento. Per esempio, il British Medical Journal fornisce l'esempio di una sopravvivenza a cinque anni . Se qualche paziente sopravvive cinque anni si può dire di aver raggiunto il " endpoint clinico " dello studio . Pertanto , ai fini dello studio , si sarebbe liberato da ulteriori controlli o modifiche nel trattamento .

Esempi

Uno degli endpoint surrogati più comuni è la pressione arteriosa . Mentre non è importante in sé e per sé , la pressione sanguigna è spesso utilizzato come indicatore di cattiva salute cardiaca e il rischio di infarto . In questa situazione , avere un infarto sarebbe l' endpoint clinico; la pressione del sangue che indica una maggiore probabilità dell'indicatore clinica è l'indicatore surrogato .
Usi

endpoint surrogati vengono spesso utilizzati per documentare rapidamente l'utilità di un trattamento . Essi sono utilizzati anche per diagnosticare eventuali problemi di salute negli individui . Inoltre, in studi clinici in cui gli endpoint clinici sono difficili da misurare a causa di metodi di prova imprecisi o la durata dello studio (molti corsa per diversi anni) , endpoint surrogati possono fornire primi dati che possono orientare la ricerca futura e di studio .

Controversie

Qualche dubbio l'utilità degli studi di endpoint surrogati perché l'esistenza di un endpoint surrogato indica , ma non garantisce un endpoint clinico previsto . Quindi , questo ha portato a domande su una serie di farmaci , in particolare per quanto riguarda la riduzione del colesterolo e il suo vantaggio globale nella salute del cuore . I sostenitori di studi endpoint surrogati indicano la lunghezza opprimente degli studi di endpoint clinici e le dimensioni più grande studio di studi endpoint surrogato per dimostrare la loro utilità nello studio di nuovi farmaci e la loro efficacia .