Etichette utilizzate dalle aziende farmaceutiche

La fabbricazione e la distribuzione di prodotti farmaceutici di licenza è un settore che richiede rigorosi controlli di qualità , nonché un alto grado di controllo . Requisiti di etichettatura della droga sono messe in atto per garantire la corretta gestione e la distribuzione di sostanze controllate . Questi processi forniscono un mezzo per il monitoraggio e il trasferimento di informazioni accurate tra imprese , agenzie e consumatori . Identificazione

La necessità di controllare come le droghe vengono prodotte e commercializzate ha portato ad alcune leggi piuttosto stretto per quanto riguarda la modalità di visualizzazione delle etichette di prescrizione . Spedizioni di droga effettuati dalle aziende farmaceutiche sono tenute a seguire le linee guida confezionamento ed etichettatura rigorosi . I regolamenti e le politiche sono messe in atto dalla US Food &Drug Administration e da altre agenzie di informare e tutelare i consumatori , così come impedire la produzione di farmaci contraffatti e illegali. Questi requisiti anche lavorare per prevenire gli errori medici all'interno dei vari livelli del sistema sanitario .

FDA regolamenti sull'etichettatura

la prescrizione dei farmaci e Marketing Act del 2006 impone alle società farmaceutiche di includere alcuni tipi di informazioni sulle etichette di prescrizione . Informazioni richieste include le istruzioni di dosaggio , nome del farmaco , quantità di dosaggio ei possibili effetti collaterali . Inoltre , gli inserti contenenti informazioni di droga e istruzioni per l'uso sono necessari anche nei materiali di imballaggio . Queste procedure sono messe in atto per regolare i canali di distribuzione , così come la sicurezza dei farmaci e l'efficacia . Le informazioni contenute in etichetta limita anche come spedizioni di droga possono essere commercializzati all'interno del sistema sanitario .
Standards

Al fine di soddisfare i requisiti normativi federali , farmaceutico aziende impiegano un certo numero di procedure all'interno della produzione e il confezionamento di sostanze controllate . Queste procedure determinano come etichette e materiali sono controllati e monitorati nell'ambito del processo di fabbricazione . Processi di controllo includono più posti di blocco in cui gli ispettori sono tenuti a convalidare e firmare - off su ogni articolo. Prima della spedizione, ogni elemento riceve la propria ispezione finale per verificare tutti i livelli di ispezione hanno firmato off , e per garantire l'etichettatura imballaggio e il contenuto soddisfare gli standard normativi .
Marketing

All'atto della commercializzazione farmaci recentemente approvati , i regolamenti governativi richiedono aziende farmaceutiche per etichettare i propri prodotti in base a un formato specificato . Questo formato è progettato per fornire accesso alle informazioni necessarie da operatori sanitari . Inoltre , tutti i messaggi di marketing devono essere dirette in base alle informazioni che appare sull'etichetta per quanto riguarda lo scopo della droga e l'uso. Questo mandato è stato messo in atto per evitare che le aziende farmaceutiche di sfruttare il settore sanitario attraverso la falsa rappresentazione di utilizzo del prodotto .

Considerazioni

La FDA ha emanato la Food Drug &Cosmetic Act nel 1951 . Questa legislazione richiede diversi orientamenti in materia di etichettatura per le diverse categorie di farmaci . Come risultato , la prescrizione di farmaci hanno requisiti di etichettatura più rigorosi di over- the-counter , o farmaci OTC. Ciò ha comportato maggiori costi per le aziende farmaceutiche per soddisfare i requisiti di etichettatura per la prescrizione di farmaci . Tali requisiti riguardano la necessità di essere in grado di monitorare , regolare e contenere sostanze controllate all'interno del mercato consumer .