Che cos'è una licenza Canadian Medical Establishment

Il titolo Establishment dispositivo medico canadese colpisce entrambe le aziende di forniture mediche umano e veterinario . Coloro che cercano rilascio di autorizzazioni devono completare materiali di applicazioni disponibili attraverso il sito web Health Canada . L'Unità Licensing Istituzione sovrintende l'approvazione di queste applicazioni . Definizione

La licenza Establishment dispositivo medico viene utilizzata per regolare i fabbricanti , importatori e distributori di dispositivi medici in tutto il Canada . Secondo le normative Health Canada , dispositivi medici si riferiscono a qualsiasi elemento utilizzato per prevenire , diagnosticare o trattare le condizioni mediche. Inoltre, i dispositivi usati per diagnosticare la gravidanza e la cura della prole degli esseri umani e animali sono anche coperti dai regolamenti.

Eccezioni

Alcuni individui e le istituzioni non sono tenute a ottenere una licenza Canadian Medical Establishment . Strutture sanitarie , rivenditori , distributori e alcuni produttori che hanno ottenuto altre licenze dispositivi medici sono esenti da tali normative , secondo la Health Canada .
Scopo

lo scopo della licenza è di fornire al governo canadese con la supervisione della produzione e distribuzione di dispositivi medici . Norme di licenza Medical stabilimento garantire che gli individui e le aziende a mantenere le condizioni legali e sicure durante la produzione e il rilascio di dispositivi medici per l'uomo e gli animali .