Come monitorare Clinical Trials

monitoraggio dei processi clinico è il processo amministrativo con cui viene condotta la supervisione di una sperimentazione clinica . Un monitor sperimentazione clinica svolge diverse attività tra cui la verifica attività del sito cliniche , eseguendo recensioni sul posto , verificando che i dati siano coerenti , rivedendo moduli per la relazione e la comunicazione con gli investigatori degli studi clinici . In definitiva, il lavoro del monitor è di garantire centri di sperimentazione clinica mantenere la conformità con il protocollo dello studio , i diritti e la sicurezza del paziente sono protetti ed i dati dello studio riportati sono accurate, complete e verificabili . Cose che ti serviranno
protocollo di studio clinico
monitoraggio Site piano
Mostra Altre istruzioni
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Rivedere il protocollo di sperimentazione clinica forniti dalla società che sponsorizza la ricerca .

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Determinare la frequenza e la quantità di controllo necessaria per lo studio . Questo si basa su diversi fattori quali la complessità dello studio , stato di malattia , il numero di soggetti arruolati , il sito di prestazioni e l'esperienza e il tasso di iscrizione nello studio . L' azienda sponsorizza lo studio può anche avere delle linee guida che devono essere seguite per il monitoraggio.
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Iniziare visitando il sito di sperimentazione clinica dopo i primi soggetti sono arruolati nello studio . Assicurarsi che siano seguite procedure di protocollo e che il personale sito comprendere tutte le procedure applicabili .
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Completare la relazione di monitoraggio sito fornito dallo sponsor per ogni visita . Verificare e completare tutti gli elementi elencati nel rapporto
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Presentare la relazione di monitoraggio al promotore della sperimentazione clinica e le autorità di regolamentazione competenti. Assicurarsi eventuali problemi che sono stati osservati durante l'ispezione di controllo vengono affrontati in collaborazione con la società promotrice . Questo garantisce che il processo procede secondo le linee guida vigenti .