Come scegliere un coordinatore buono studio di ricerca

Se leggete i regolamenti relativi alle prove cliniche, probabilmente non trovare il termine Research Study Coordinator , né troverete Clinical Research Coordinator . Questo porta molti a chiedere come si può sapere che cosa descrizione del lavoro si applicherebbe ad un Coordinatore Research Study se i regolamenti non specificano o definiscono la posizione ? Continua a leggere e scoprire come scegliere il giusto Coordinatore studio di ricerca per aiutarvi con i vostri studi clinici. Cose che ti serviranno
Conoscenze di base Ricerca Clinica

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conoscenze mediche di base dovrebbe essere uno dei criteri principali per un Coordinatore di Studio. Credo che sia importante per un Study Coordinator di avere conoscenze cliniche sufficienti per sapere quando un soggetto (cioè paziente) sta vivendo un evento clinico serio . Ad esempio , in un caso ho studiato , un argomento iniziato ad avere un attacco di cuore mentre era seduto in sala d'attesa . Il coordinatore era consapevole di questo e immediatamente chiamato un medico che ha risposto e ha fornito assistenza immediata . Un coordinatore di studio non addestrato potrebbe non aver riconosciuto i sintomi che potrebbero essere disastrose . Persone con preparazione medica , a mio parere , fanno i migliori coordinatori di studio perché sono in genere chiesto di fare un sacco di interagire con i soggetti . Essi a volte eseguono esami fisici , disegnare il sangue , la storia Health Record , dispensare farmaci, ecc Pertanto , una conoscenza sufficiente per aiutare a identificare i soggetti qualificati per la sperimentazione clinica è un grande aiuto per la Clinical Investigator .
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Good Clinical Practices ( GCP) conoscenza dovrebbe essere un requisito importante per la vostra Study Coordinator . Anche se il coordinatore è una persona medico qualificato , imparando il contenuto delle Buone Clinical Practice Guidelines ICH e applicabili FDA 21 CFR regolamenti insieme con le leggi statali adeguati è indispensabile per determinare la conformità sperimentazione clinica . Avere un Coordinatore di Studio esperto serve come un secondo controllo al ricercatore clinico per assicurare requisiti del protocollo sono soddisfatti . Clinica team di gestione dei dati dello sponsor sarebbe felice con il ridotto numero di forme di correzione dei dati risultanti dal lavoro con personale qualificato del sito . Vedere la sezione risorsa per un link a WQATS dove potrete trovare risorse per la formazione della ricerca clinica .
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formazione è anche essenziale come le autorità di regolamentazione si aspettano che i medici di essere informati sulle tendenze attuali del settore , le pratiche e le aspettative di regolamentazione . Gran parte di questa formazione può essere fatto dalla comodità della vostra casa su internet . Approfitta dei vostri incontri capitolo organizzative locali. Ad esempio , un Socra locale Capitolo esiste in quasi ogni stato . Sono economici in quanto una volta che sei un membro nazionale ; incontri locali sono una parte di tale appartenenza . Potrebbe essere necessario pagare per il vostro pasto se la posizione è un ristorante , ma a parte questo , gli incontri sono gratuiti e le informazioni di valore inestimabile . Inoltre , si arriva a rete con altri professionisti . Scopri il sito web dell'organizzazione nazionale per le inserzioni nella tua zona . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
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esperienza è preziosa

È possibile . imparare le regole in avanti e indietro , ma l'esperienza pratica vi porterà in luoghi che non potete immaginare . Come ? Il libro ti dice ciò che è necessario , ma raffigura raramente situazioni di vita reale . Appena si supponga di finire con un po 'di confusione nella vostra programmazione e avere più soggetti quanto si può gestire presentarsi in una sola volta . Cosa fai ? Ognuno sta urlando a voi immediatamente che sono di fretta e non può aspettare ancora a lungo . Alcuni non possono tornare perché vivono troppo lontano e di avere il loro rientro è una visita non programmata . La protocollo dirvi come gestire le visite non programmate ? La protocollo anche consentire visite non programmate ? Situazioni come questa non sono contemplati nei libri e l'esperienza è l'unico modo in cui un Coordinatore Ricerca Clinica saprebbe come gestire la cosa .
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persona di un popolo .

Un buon coordinatore Study bisogno di essere una persona piacevole , paziente e tollerante . Stanno trattare con la gente , un mare di personalità diverse . E ' importante che essi conoscono e capiscono ogni soggetto ed essere disposti a sorridere e dire le cose giuste
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Buone prassi di documentazione .

Settore, diciamo " se isn 't scritto , non è successo " . Non importa se la persona volontariamente acconsentito a partecipare alla sperimentazione clinica , se non hai scritto giù. Specialmente se la persona è un paziente lungo tempo del medico . Uno degli obiettivi dei gruppi di protezione umani (chiamati IRBs e Comitati Etici ) , è quello di garantire che il paziente non è diventato un argomento per paura di rendere il dottore pazzo . Non importa se il soggetto era seduto per cinque minuti prima si ha la pressione del sangue come richiesto dal protocollo , se non hai documentarlo. Senza documentazione , nulla di fatto può essere verificato . Il coordinatore della ricerca clinica deve essere meticoloso , coerente e chiaro quando la scrittura di case histories , note visita, e altre informazioni sulla sperimentazione clinica .
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buone abilità verbali .

Clinica Coordinatore della ricerca potrebbe trovare se stessi negoziazione dei contratti con gli sponsor , l'assunzione di ulteriore aiuto , e facendo un sacco di attività al di fuori del regno di comfort. Tuttavia, se tali compiti sono delegati al Coordinatore Ricerca Clinica , affinché la persona è in grado di esprimere se stesso o se stessa chiarezza e fermezza in un modo amichevole , a seconda dei casi .