FDA Ultrasound protocolli

tecnologia ad ultrasuoni in grado di diagnosticare la malattia o infortunio , guida i chirurghi durante le procedure invasive e monitorare la crescita e lo sviluppo di un feto in utero . Trasduttori portatili piazzate contro la pelle del paziente emettono onde sonore ad alta frequenza che riflettono off di interni tessuti molli , muscoli e organi , e visualizzare le immagini di queste strutture sullo schermo del computer . Anche se gli ultrasuoni non emette radiazioni come i raggi X ionizzanti , la Food and Drug Administration ( FDA ) ha elaborato raccomandazioni di sicurezza per il suo utilizzo . Prescrizione Usa

La FDA approva dispositivi ad ultrasuoni per l'uso con una prescrizione , e raccomanda che gli operatori sanitari seguono le informazioni che accompagnano i dispositivi per accertarne usi approvati per i dispositivi . Anche se la FDA approva dispositivi ad ultrasuoni per la vendita , e monitora segnalazioni di eventi avversi associati con apparecchiature ad ultrasuoni , non ha emanato norme su come i medici possono effettivamente utilizzare l'apparecchio .
Limite di utilizzo

Secondo la FDA , l'ecografia non presenta alcun rischio per la salute conosciuti . Tuttavia , gli ultrasuoni possono aumentare la temperatura di alcuni tessuti del corpo . Inoltre , gli ultrasuoni possono produrre cavitazione , o piccole bolle di gas in tessuti o fluidi corporei . I rischi a lungo termine dei tessuti del corpo di riscaldamento e di cavitazione sono chiari; Pertanto , la FDA non raccomanda l'uso frequente o prolungato di ultrasuoni .
Evitare " Keepsake " Immagini

La FDA mette in guardia i consumatori contro ottenere immagini " Keepsake " o video da fornitori di ultrasuoni non medici . L' FDA ha approvato solo dispositivi di imaging ad ultrasuoni per uso medico con una prescrizione ; utilizzando uno di questi dispositivi per le procedure non mediche è un uso non approvato . I rischi di esporre un feto agli ultrasuoni per lunghi periodi non sono chiare , così l' FDA raccomanda che i genitori esercitino cautela quando si decide di avere ultrasuoni non medici . Inoltre , i fornitori di ultrasuoni non medici non sono soggetti a regolamentazione , quindi non ci sono controlli su quante ultrasuoni una donna incinta può avere , o per quanto tempo l'ecografia può durare .
Uso Low Esposizioni

la FDA raccomanda ai medici di utilizzare gli ultrasuoni solo quando medicalmente necessarie , e di utilizzare il valore più basso di esposizione che permetterà loro di fare una diagnosi accurata .
sicurezza e regole di etichettatura

Tutti i produttori di apparecchi ad ultrasuoni devono ottenere l' approvazione della FDA prima di vendere i loro dispositivi sul mercato statunitense . La FDA richiede ai produttori di dispositivi ad ultrasuoni per soddisfare i requisiti di sicurezza dettagliate . Inoltre , tutti i dispositivi venduti negli Stati Uniti devono includere etichette con istruzioni specifiche per l'uso , nonché le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione delle attrezzature tra usi.