FDA medici delle classi di unità

Quasi 2.000 i singoli dispositivi medici sono stati classificati dalla Food and Drug Administration . Questo separa i dispositivi medici in 16 gruppi distinti , noto anche come " pannelli ". Esempi di questi pannelli sono dentale , neurologia , ortopedia , radiologia e altro ancora. Dopo essere stato messo in uno di questi 16 pannelli , dispositivi medici approvati dalla FDA sono ulteriormente suddivisi in tre specifiche classi : Classe I , Classe II e Classe III . Questo permette sia agli utenti di tali dispositivi e medici professionisti per trovare facilmente informazioni importanti sui dispositivi che utilizzano. Dispositivi di classe I

Classe I apparecchiatura generale dell'ospedale comprende bende , padelle , coperte, abiti esami, solette medici , lubrificanti e altro ancora. Classe I orecchio , naso e gola dotazione comprende applicatori , palloncini , morsetti, abbassalingua , dilatatori , inalatori , irrigatori , forbici , tubi e altro ancora. Gli strumenti di classe I medicina fisica comprende cinture a rotelle , tavole giro , bastoni, cuscini, caschi, massaggiatori , bilance, imbracature, stecche , tavoli e altro ancora. Classe I attrezzature anestesiologia comprende borse serbatoio, bottiglie colpo, vari calibratori , misuratori di portata , maschere di ossigeno , tende ossigeno e altro . Classe I apparecchiature dentali comprende adesivi protesi , macchine a raggi X , sedie dentista , morsetti , rotoli di cotone , dighe di gomma , hemostats chirurgici , fari chirurgici, siringhe e altro ancora. Classe I attrezzature ematologia comprende vari tipi di acido , bottiglie , piatti e altre varie sostanze . Classe I attrezzature neurologia comprende diapason , generatori, varie clip , cacciavite skullplate e altro ancora. Classe I attrezzature tossicologia include kit per il test di alcol nel sangue , kit per il test della droga , materiali di controllo specifici per droga e altro .
Classe II Devices

Classe II Attrezzature generali ospedale comprende ospedale culle , letti , bottiglie , armadi , contenitori , materassi , siringhe , tubi e altro ancora. Classe II attrezzature immunologia comprende vari anticorpi , sistemi di test di monitoraggio del cancro solubili, l'influenza , l'insulina , test di sistema e altro ancora. Classe II apparecchiature generale e chirurgia plastica comprende kit barriera corpo fluido , varie clip , tende , vassoi chirurgia generale , abiti paziente, camici chirurgici , lampade da sala operatoria , protesi , rasatura kit di preparazione , graffette , punti di sutura , medicazione e altro ancora . Classe II apparecchi ortopedici comprende cemento osseo , elementi di fissaggio , perni , piastre, protesi , barre, viti, graffette e altro ancora. Classe II attrezzature cardiovascolari comprende polsini pressione sanguigna, vari cateteri, pinze , computer diagnostici , elettrodi , trasduttori e altro ancora. Classe II attrezzature microbiologia comprende vari antigeni , antisieri , enzimi e apparecchiature di prova . Classe II attrezzature neurologia comprende cateteri, dispositivi di sorveglianza, trapani , elettrodi , motori, stimolatori e altro ancora. Classe II apparecchiature medicina fisica comprende bagni , sedie , sedie a rotelle , elevatori per sedie a rotelle , cuscinetti termici e altro ancora .

Dispositivi di classe III

Classe III attrezzature cardiovascolari comprende defibrillatori , generatori , pompe, stimolatori e altro ancora. Classe III apparecchi ortopedici include osso heterograft , protesi e altro ancora . Classe III apparecchiature dentali comprende adesivo protesi , materiale biologico dentale , resine , sterilizzatori e altro ancora .

Sulla classificazione

dispositivi medici sono suddivisi in Classe I , Classe II o Classe III basa su una varietà di fattori . Classificazioni sono basate sulla quantità di controllo necessaria per azionare il dispositivo in modo sicuro ed efficace e la quantità di rischio al paziente o all'operatore . Queste classificazioni sono basate sull'uso previsto del dispositivo medico in questione .