Fattori chiave di successo di Clinical Trial Gestione

Le sperimentazioni cliniche sono spesso definiti come studi di salute specifici del protocollo di esseri umani . Le persone scelgono di partecipare a queste prove come un modo per gestire attivamente la propria salute , acquisire l'accesso a nuovi trattamenti e contribuire alla ricerca medica . Per avere successo , però , la gestione sperimentazione clinica richiede attenzione ai dettagli anche minuti . Relazioni Interpersonali

Lo studio di un nuovo farmaco o dispositivo medico coinvolge migliaia di persone . Questo include i rappresentanti farmaceutici, tecnici ospedalieri e partecipanti allo studio prova che interagiscono tra di loro su più livelli . Quando i rapporti sono diligentemente sviluppati , quelli coinvolti può godere di una comunicazione efficace , la sicurezza vitali del paziente e farmaci che svolgono come previsto. Senza l'interazione umana , tuttavia , lo studio collettivo può mancare riguardo per la sicurezza umana , perdere informazioni cruciali e di essere a corto di registrazione dei dati accurata .
Supply Chain Management

Secondo Clarkston Consulting , studi clinici spesso ad affrontare le date di scadenza di droga corte e l'arruolamento dei pazienti sporadici che ostacolano dati a lungo termine . Questi fattori anche sfidano previsione di produzione , che è necessaria per trasferire i test clinici verso il completamento . Gestione della supply chain è quindi uno strumento importante per mantenere forniture di droga sufficienti nel rispetto dei vincoli normativi . Numerosi compiti compongono l'intera supply management - inclusa l'acquisizione della materia prima , confezionamento della droga e l'etichettatura e distribuzione di studi clinici sito . Per gestire queste attività , studi dovrebbero includere domanda e offerta di pianificazione , assegnare le risorse umane e tecniche e definire gli obiettivi della supply chain . Tale controllo può aiutare a studi in modo rapido e fornire in modo efficiente nuovi prodotti sul mercato.
Reclutamento dei pazienti

aziende farmaceutiche hanno bisogno di routine tecniche di marketing che promuovono farmaci approvati e trasmettono l'importanza di studi clinici di studio . Quest'ultimo è necessario trovare ai partecipanti di impegnarsi a uno studio attraverso il completamento , risparmiando così tempo e denaro . Sforzi di reclutamento sufficienti assicurano anche le esigenze di conservazione dei partecipanti sono soddisfatte , i dati sono qualitativi e gli obiettivi del promotore della sperimentazione clinica sono soddisfatte .
Prestazioni cliniche sito

Secondo Clinical Site servizi , oltre il 85 per cento di tutti gli studi clinici non rispettano le scadenze di iscrizione previsti. Questo è percepito come un problema con le prestazioni del sito di studio piuttosto che il reclutamento dei pazienti , vale a dire perché i piani di iscrizione non siano eseguiti correttamente . Per combattere la situazione , strumenti come medico -paziente lettere e striscioni in carica possono promuovere la consapevolezza clinico , aumentare il tasso di selezione studio richiedente e ridurre la tempistica di iscrizione . In definitiva, tali fattori di rendimento minimizzare i costi e aiutare la validità dei risultati dello studio .
Monitoraggio dei processi

Nel corso di uno studio , le procedure devono essere a posto in modo che il processo è spesso e obiettivamente monitorati . Monitoraggio dei processi assicura soggetti dello studio umani sono trattati in modo equo , lo studio è condotto in modo sicuro e riportati sono accurati e verificabili . Senza questi elementi , il valore di un farmaco può essere respinto o lo sponsor può perdere credibilità sul mercato . Il benessere di un soggetto può anche essere compromessa , in particolare quando un evento avverso non viene segnalato . Quindi è importante che tutti i dati siano caricati pienamente e completamente nella banca dati , soggetti dello studio soddisfano i criteri di inclusione e le procedure vengono eseguite in sequenza.