Pharmaceutical regolamento Amministrazione & Drug Development in Giappone

Lo sviluppo di nuovi farmaci è un problema serio in Giappone. Ci sono circa 40.000 prodotti medici sul mercato in Giappone , tutti regolati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e dei suoi consigli costitutivi e uffici . Organismi di regolamentazione

Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e Affari farmaceutici e sanitari Food Council sono responsabili dell'amministrazione farmaceutica e lo sviluppo di farmaci in Giappone . Secondo il governo giapponese "Informazioni in inglese per gli affari normativi Giappone ", la farmaceutica e la sicurezza alimentare Bureau " gestisce studi clinici , recensioni di approvazione e misure di sicurezza post-marketing ", tra cui le licenze .
Principal Regulatory le leggi

Per la maggior parte , l'amministrazione farmaceutica e lo sviluppo di farmaci in Giappone è controllata da una serie di leggi . Questi includono la legge sui prodotti farmaceutici , la legge Farmacisti , la legge riguardante l'istituzione di dispositivi medici e farmaceutici Organizzazione , Legge riguardante Garantire una fornitura stabile di emoderivati ​​, sostanze velenose e deleterie diritto di controllo , narcotici e Legge di controllo Psicofarmaci , Diritto di controllo Cannabis , Opium diritto e Diritto controllo stimolanti .
Approvazione della Nuova Medicina

produttori di farmaci deve presentare una vasta gamma di documentazione al Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare , e le decisioni circa l'approvazione può richiedere da sei a 18 mesi. Farmaco approvato deve essere coperto dal sistema assicurativo nazionale , e così deve essere conforme alle norme di prezzi della droga . Questo aumenta il prezzo del farmaco .