Ruolo della FDA nel Pharmaceuticals

La Food and Drug Administration ( FDA) è l'agenzia federale responsabile , tra le altre cose , la regolamentazione e rivedendo l'industria farmaceutica . Per svolgere questa funzione , l'organizzazione sovrintende una serie di programmi e sistemi per test e monitorare il consumo umano di farmaci . Funzione

Uno dei ruoli principali della FDA è di approvare nuovi farmaci per il consumo da parte dell'uomo . Questo processo è noto come il New Drug Application ( NDA ) . Inizialmente , tutti i nuovi farmaci sono disponibili solo tramite prescrizione medica .

Caratteristiche

tutti i prescrizione droga pubblicità e promozione è rivisto e regolati dalla FDA . Tuttavia, tutti over- the-counter pubblicità dei farmaci è gestito dalla Federal Trade Commission .
Importanza

Una volta che un farmaco è approvato attraverso il processo di NDA , la FDA continua a monitorare eventuali reazioni avverse da parte dei pazienti riportati dal settore medico . Tutte le vittime devono essere segnalati entro 15 giorni .
Sbagliate

La FDA è sfidato dal fatto che molti medici non riportano minori effetti collaterali dannosi dei farmaci . In risposta a questo , la FDA utilizza un programma chiamato MedWatch , un sistema di strumenti di reporting facilmente accessibili .

Considerazioni

occasione , la FDA richiederà ulteriori studi clinici per i farmaci dopo l'approvazione . Questo di solito si verifica quando le nuove informazioni sui prodotti farmaceutici si pone. Il programma si chiama test di Fase IV .