Salute e malattia
Congresso ha istituito Clinical Laboratory Improvement emendamenti ( CLIA ) nel 1988 per garantire che le prove di laboratorio dei pazienti sono state affidate a laboratori qualificati per gestirli . Ogni laboratorio negli Stati Uniti, che gestisce campioni umani è necessaria per ottenere la certificazione CLIA . Alcuni semplici test possono essere effettuati nell'ambito di un Certificato di esenzione , ma se si desidera eseguire i test che richiedono procedure complesse , avrete bisogno di una certificazione completa CLIA . Cose che ti serviranno
Compila nella sezione " informazioni generali" con il nome del laboratorio , indirizzo e altre informazioni di contatto . Se non siete attualmente certificati CLIA , lasciare vuota la casella " CLIA Identification Number" .
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Seleziona la casella " Certificato di conformità " nel " tipo di certificato richiesto" sezione. Continuare a "Tipo di Laboratorio " sezione. Selezionare l' opzione che meglio descrive il vostro laboratorio . Se non si adatta , selezionare " Altro" e fornire una descrizione del vostro laboratorio .
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compilare la sezione IV con le ore sarete offrendo test , quindi scegliere se sarete collaudo in più di un sito . Se avete solo una posizione di certificare , la Sezione VI , " Rinuncia Testing. "
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compili il numero di " Rinuncia " , "Provider Eseguita Microscopy " ( PPM ) e " Non- "Prove rinunciato si prevede di eseguire al vostro laboratorio di ogni anno . Test rinunciate sono semplici e hanno una probabilità minima di imprecisione . Test PPM sono generalmente più complesse e vengono analizzati dai medici nei loro uffici. Test non rinunciate sono le più complesse e possono richiedere la separazione del sangue in componenti o altre procedure sensibili che richiedono competenze . Compilare il numero di ciascun tipo di prova non rinuncia che si prevede di eseguire ogni anno.
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In " Tipo di controllo" , selezionare l'opzione che meglio descrive il carattere del tuo laboratorio . Nella sezione successiva , nota se il direttore del laboratorio supervisiona tutti gli altri laboratori . Firmare la richiesta .
Passaggi successivi
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Individuare l'ufficio nel tuo stato che amministra CLIA ( vedi Risorse) .
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Invia l'ufficio locale l'applicazione e le copie di tutte le credenziali , tra cui la licenza per operare un laboratorio (se richiesto nel vostro stato ) , la vostra esperienza di laboratorio e documenti comprovanti che siete un medico autorizzato , erogatori midlevel indipendente o un dentista . Avrete bisogno di almeno un anno di esperienza di laboratorio di controllo in un laboratorio di licenza prima di poter dirigere il proprio. Per i test ad alta complessità avrete bisogno di almeno due anni di supervisione test simili .
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Una volta che l' agenzia di stato ha ricevuto la tua applicazione , che ti invierà un coupon dettaglio le tasse si dovranno presentare e fissare una data per un sopralluogo (se richiesta di un certificato di conformità ) . Invia queste tasse . Quando le visite ispettore , lui o lei l'accesso a tutti i record e le aree coperte dalla certificazione richiesti dati. L'ispettore può anche testare il vostro personale per competenza ad eseguire le prove che ci si aspetta da eseguire e intervisterà loro di assicurarsi di avere procedure di controllo di qualità efficaci posto . Ad esempio , è necessario disporre di una procedura efficace in atto per ridurre al minimo la contaminazione incrociata dei campioni di prova .
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Inizia il test se si passa il vostro controllo . In caso contrario, si riceverà un elenco di voci che devono essere migliorati entro 45 giorni . Non appena questi elementi sono migliorate , inviare la prova di un miglioramento alla vostra salute dipartimento di Stato , che poi rilascia un certificato .
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rinnovare la certificazione ogni due anni.
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