Medicare requisiti di documentazione per Sperimentazioni cliniche

studi clinici testare nuovi metodi di trattamento prima della loro approvazione da parte della FDA. Possono essere salvavita per i pazienti con poche alternative . Medicare paga per la partecipazione a studi clinici se sono soddisfatti i requisiti nel suo manuale Nazionale di copertura Determinazioni . Scopo

La sperimentazione clinica deve testare un trattamento che rientra in una categoria Medicare esistente . Ad esempio , è esclusa chirurgia estetica . Il processo deve essere per scopi terapeutici , ma non può essere solo test di tossicità . Solo le prove diagnostiche sono autorizzati a iscrivere partecipanti sani .
Trial Design

per Medicare per pagare gli studi clinici , il processo deve essere supportato da informazioni scientifiche o mediche . La prova deve essere conforme a tutte le normative federali in materia di soggetti umani per esperimenti medici . Essa deve essere progettata in modo da poter trovare una risposta alla questione sollevata nel processo . La prova deve essere condotta con integrità scientifica .
Automatica qualificazione

Medicare qualifica automaticamente alcuni studi clinici , senza ulteriore documentazione . Prove sotto la domanda FDA per un nuovo farmaco sperimentale soddisfare i criteri di Medicare per impostazione predefinita . Sperimentazioni per il National Institutes of Health , i Centers for Disease Control e il Veterans Administration sono ammissibili per il pagamento Medicare anche .