Salute e malattia
forse più importante , un foglio informativo paziente deve essere scritto in termini laici . Secondo la Greater Manchester NHS Università Teaching Hospital , "Il tono dovrebbe essere invitante , e non convincente ". L'uso di termini medici dovrebbe essere spiegato in modo chiunque può capire . Abbreviazioni mediche e termini tecnici non dovrebbero essere inclusi nel foglio informativo del paziente . Se sono richieste tali termini , dovrebbero includere una spiegazione dettagliata di facilitare la comprensione del paziente . Inizia spiegando ciò che lo studio è per , quanto tempo ci vorrà , cosa accadrà durante e dopo lo studio è stato completato , il fatto che la partecipazione è volontaria, le informazioni di base ed altro.
Spiega Rischi
Una sezione sui rischi potenziali dovrebbe spiegare al paziente considerando di unirsi alla sperimentazione clinica potenziali rischi associati alla partecipazione . Svantaggi e potenziali effetti collaterali da farmaci o procedure inclusi nello studio devono essere dettagliate qui . È inoltre possibile utilizzare questa sezione per informare il paziente dei benefici dalla partecipazione .
Considerazioni pratiche
Include una sezione per i pratici di dare potenziali partecipanti informazioni su come spesso essi dovranno essere a disposizione dei ricercatori, incluso quando e dove avranno bisogno di incontrare i ricercatori , e dettagli sulle relazioni sintomi ed effetti collaterali . Assicurarsi che il partecipante abbia facile trovare le informazioni di contatto su chi contattare in caso di domande o di emergenza . Anche includere informazioni sulle informazioni di contatto per il paziente ed i suoi contatti di emergenza . Il paziente ha bisogno di una sezione relativa al risarcimento che spiega cosa succede e quali protezioni sono in atto se qualcosa va storto .
Fattori Particolare esclusione
La sezione sui fattori di esclusione è particolarmente importante . Questo è il posto giusto per informare i potenziali partecipanti di ragioni per cui non dovrebbero partecipare allo studio o di prova . Ad esempio, se il processo potrebbe essere pericoloso per le donne in gravidanza , o individui che assumono inibitori MAO , questo sarebbe la zona per informarli . Anche scoprire se il paziente verrà informare il suo medico di medicina generale circa la sua partecipazione . Se egli non intende informare il suo medico di famiglia , scoprire perché . La comunicazione con medico di medicina generale del paziente è una buona rete di sicurezza per l'apprendimento sui problemi di salute cronici e le possibili interazioni farmacologiche .
Spiega Riservatezza Matters
La sezione della scheda di informazioni sul paziente in materia di riservatezza dovrebbe spiegare in termini laici i termini dell'accordo di riservatezza i ricercatori sono da seguire per proteggere le informazioni dei partecipanti . Il partecipante deve facile da seguire le informazioni su chi avrà accesso alle informazioni raccolte durante lo studio .
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