Come prepararsi per un controllo CLIA

I Clinical Laboratory Improvement emendamenti , la legge dal 1988 , mandato che quasi tutti i laboratori di movimentazione test medici di tessuto umano essere certificati dai governi statali e federali . Come processi di certificazione governativi andare, questo non è il più complesso . L'unica parte snervante reale sarà probabilmente la biennale visita ispettiva . Fortunatamente, è possibile dare il vostro laboratorio la sua migliore chance per la certificazione CLIA ed ancora mantenere la vostra sanità mentale . Cose che ti serviranno
Laboratorio
personale qualificato record di laboratorio
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Rivolgersi al proprio stato di salute dipartimento per una serie di state- parametri di riferimento che l'ispezione si baserà su . Comunicare questi per il personale e fare ogni sforzo per rispettare . Parametri federali generalmente richiedono che minimizzare la potenziale contaminazione dei campioni di laboratorio , hanno osservato le procedure di sicurezza in vigore e disporre di attrezzature e di personale sufficiente per gestire il volume di test si sta eseguendo . Questi benchmark sono soggette a interpretazione dell'ispettore , ma se stai seguendo le migliori pratiche accettate per un laboratorio , i problemi in questo settore dovrebbe essere minimo .
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Organizza i tuoi documenti in modo da poter accedere a qualsiasi l' ispettore può chiedere. Non si arriva a scegliere quale record si presenterà per l'ispezione , quindi assicuratevi di avere un sistema organizzativo efficace nel posto ( tenuta di registri accessibili è un requisito legale per l'esecuzione di un laboratorio in ogni caso , quindi speriamo hai già fatto questo ) . Un ispettore CLIA , purtroppo , non hanno fissato l'elenco dei record a richiesta , ma i record di richiesta probabili in base a quali test eseguire , se hai aggiunto nuovi test e il tipo di pazienti che servite . In altre parole, se il vostro laboratorio legge principalmente test di cancro , è molto probabile che venga richiesto per i record di biopsia . Lei è anche responsabile per l'esecuzione delle proprie valutazioni controllo qualità regolarmente. L'ispettore può decidere di utilizzare questi come punto di partenza per l'ispezione e possono controllare su queste per le tendenze insoliti ( troppi " anormale" o " normali" i risultati dei test ) e la conformità con le procedure di controllo di qualità interno .
Sims 3

Testa le tue staff per assicurare che siano pronti per l'ispezione . L'ispettore può chiedere loro di valutare i campioni che misurano la loro competenza . L'ispettore sarà anche osservare il personale , notando la loro competenza nel mantenere l'integrità dei campioni di prova , la qualità del lavoro , la loro capacità di valutare i risultati dei test e la loro qualità della comunicazione con l'altro e supervisori. Se si tratta di un controllo iniziale CLIA , l'ispettore valuterà anche le qualifiche e le credenziali di tutto il personale di vigilanza e di una sezione trasversale del personale di prova .
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Chiedi al tuo staff per segnalare in modo anonimo eventuali problemi che può esistere con le procedure o le strutture del tuo laboratorio . Essi sono più probabilità di essere a conoscenza dei problemi "sul campo " e potrebbero essere in grado di offrire soluzioni . Tenete a mente che l'ispettore può sentire ogni del personale , ed è meglio per voi di scoprire su un problema prima dell'ispezione . In questo modo si può almeno dire che si sta lavorando su di esso .