Requisiti CLIA Lab Form Richiesta

I Clinical Laboratory Improvement emendamenti sono una serie di regolamenti imposto ai laboratori clinici da parte del governo federale degli Stati Uniti . Questi regolamenti sono in atto per garantire la qualità e la fornitura di servizi di laboratorio per i pazienti che rientrano nella giurisdizione del diritto federale . Norme CLIA comprendono tutto da campioni che possono essere testati , come i medici dovrebbero ordinare le prove , a ciò che può essere addebitato ai pazienti dai laboratori . Se un laboratorio riceve fondi federali di qualsiasi tipo, come Medicare o Medicaid , deve rispettare le norme CLIA . Richiesta Lab Tests

Negli Stati Uniti , i fornitori medici solo autorizzati possono richiedere esami di laboratorio per i pazienti sotto la loro cura , con alcune eccezioni . Chi è un fornitore di un medico autorizzato varia da uno stato all'altro , ma , in generale , sono i medici , assistenti medici e infermieri . Le eccezioni includono i test di screening i cui risultati non richiederebbe un intervento medico immediato . Requisiti
Form

Secondo CLIA subpart K , il modulo deve includere il nome della persona richiedente il test , come il medico o chiunque verrà contattato con i risultati del test , soprattutto se i risultati indicano una minaccia per la vita . Il modulo deve includere anche il nome del paziente , data di nascita , e un identificatore univoco , come ad esempio una sicurezza sociale o numero di cartella clinica . L'ora e la data per la raccolta del campione dovrebbero essere specificati nella forma poiché molti test sono dipendenti dal tempo . Se il test è un Pap test , informazioni sulla ultimo periodo mestruale della paziente o risultati precedenti o anamnesi di preoccupazione dovrebbe essere incluso. Infine , il modulo deve includere anche il test da eseguire e il tipo di campione su cui deve essere eseguito il test .
Record Keeping

La richiesta di test devono essere presentate per iscritto o per via elettronica . Domande orali , come quelle presentate per telefono, devono essere accompagnate da una copia cartacea o requisizione elettronica entro 30 giorni dalla richiesta . Se una richiesta non è disponibile e cartella clinica del paziente o le note del medico sono utilizzati per ordinare un test , poi una copia del grafico o note deve essere presentata al laboratorio . CLIA richiede anche laboratori per condurre una garanzia di qualità di qualsiasi trascrizione di record da cartaceo in sistemi elettronici. In tutti i casi , il laboratorio deve conservare le richieste in archivio per diversi periodi di tempo , a seconda del tipo di test eseguiti e le leggi locali che disciplinano la tenuta dei registri .

Eccezioni

eccezioni alle norme CLIA hanno per lo più a che fare con riservatezza o situazioni delicate . Nei primi giorni dell'epidemia di HIV /AIDS , persone testate per l'esposizione HIV non sono stati identificati per nome. Inoltre, alcuni protocolli di ricerca che richiedono studi in doppio cieco - in cui né il ricercatore né il soggetto di ricerca sa chi sta ricevendo il trattamento attivo - possono essere esclusi da tali requisiti
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