Requisiti FDA per Multi -Unit Fiale

In ospedali a corto di liquidi occupato , utilizzando un unico flacone del farmaco per più pazienti possono risparmiare tempo e denaro . Se non gestita correttamente , tuttavia , fiale multidose aumentare il rischio di contaminazione potenzialmente disastrosa , - diffusione della malattia . Per massimizzare la sicurezza , la Food and Drug Administration ( FDA ) , Centers for Disease Control and Prevention ( CDC) e della Commissione mista hanno emesso i requisiti per la corretta gestione e l'uso di fiale multidose . Il Safe Pratiche iniezione Coalizione ha sintetizzato questi requisiti in una singola risorsa a http://www.oneandonlycampaign.org . Controllo delle infezioni

Il pericolo principale di fiale multidose è la contaminazione del farmaco attraverso l'accesso ripetuto con procedure improprie . Il risultato : possibile trasmissione di virus di epatite , HIV ed altri agenti patogeni ai pazienti . Secondo " Infection Control Resource ", flaconi multidose contaminati hanno causato quasi 30 infezioni diffuse tra il 1983 e il 2003

Per evitare di contaminare una droga - . Ed eventualmente trasmettere malattie - CDC raccomanda di utilizzare flaconcini monodose , quando possibile . Se è necessario utilizzare un flaconcino multidose , limitare l'uso di un solo paziente , se possibile , e assicurarsi di seguire le procedure amministrative necessarie .

Ricordate che, anche se un flaconcino multidose può essere utilizzato più volte , aghi e siringhe non può. Il CDC e la Joint Commission - l'organismo che accredita gli ospedali - richiedono che si utilizza una nuova , ago e siringa sterili ogni volta che si accede a un flacone del farmaco . Questo requisito si applica anche se si sta iniettando il farmaco in una porta IV e non direttamente nel sangue del paziente . È necessario scartare sia l'ago e la siringa dopo un singolo uso, anche se le iniezioni futuri sono destinati per lo stesso paziente .

Ricordarsi inoltre di usare sempre una tecnica asettica . Non toccare o altrimenti contaminare il diaframma di un flacone del farmaco prima di inserire l'ago .

Verificare se il flaconcino deve essere refrigerato dopo il primo utilizzo . . Controllare anche le istruzioni sulla confezione per vedere come la temperatura di conservazione deve essere monitorata
smaltimento tempestivo

La FDA richiede che i produttori di droga etichettare ogni fiala - tra fiale multidose - - con una data di scadenza . Tuttavia, tale data si applica solo fino alla prima dose viene ritirata . Una volta che si fora il diaframma di una fiala , si dispone normalmente solo 28 giorni prima devi scartare il flaconcino e qualsiasi farmaco lasciato in esso . Quando si prende la prima dose di un flaconcino multidose , è necessario etichettare il flaconcino con una data di smaltimento che è 28 giorni più tardi .

In alcuni casi , il tempo di scarto può essere più breve o più lungo di 28 giorni - - se la data di scadenza del produttore di droga è prima di quella , per esempio, o se il produttore specifica un tempo più lungo basato sulla ricerca approvato dalla FDA . I vaccini sono esentati dal requisito di 28 giorni e possono essere utilizzati fino alla fine del mese indicato nella data di scadenza del produttore di droga se non indicato diversamente sulla confezione .
Politica Ospedale

maggior parte degli ospedali hanno politiche di flaconi multidose in base ai requisiti della Commissione paritetica. Assicurarsi che si ha familiarità con la politica al vostro ospedale o agenzia .

Per garantire il corretto uso di fiale multidose , la sicurezza Pratiche iniezione Coalizione suggerisce che designa un ufficiale di controllo delle infezioni , lo sviluppo di una politica di controllo delle infezioni scritta , e il personale agenzia formativa nel controllo delle infezioni .