FDA Pre - Licensure Checklist

FDA o Food and Drug Administration , è un'agenzia all'interno del Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti . E ' responsabilità di garantire una buona salute delle persone , fornendo loro cibo sicuro , farmaci , i vaccini , cosmetici e integratori alimentari . FDA regola anche i prodotti del tabacco , aiuta a velocizzare l'avanzamento del prodotto ed è una fonte di buona qualità , informazioni scientifiche che le persone possono utilizzare per migliorare e mantenere una buona salute . Esso prevede inoltre checklist per valutare la qualità e la sicurezza dei prodotti prima della loro immissione sul mercato . La lista di controllo abbraccia molti aspetti della produzione di prodotti come le strutture dove si produce il prodotto , attrezzature utilizzate per la produzione , personale , materie prime e il processo stesso di produzione . Costruzione e Servizi

edifici e le strutture in cui un determinato prodotto è fabbricato deve essere controllato per un formato adatto , il design , l'archiviazione e la pulizia . Tutte le superfici; pavimenti, pareti e soffitti devono essere lisce e facilitare la pulizia . Infissi , condotti e tubi devono essere in buone condizioni in modo che nessun liquido goccia di loro e contaminano i materiali o superficie di lavoro . L'illuminazione deve essere sufficiente in modo che i lavoratori sono confortevoli . Inoltre , approvvigionamento idrico , impianti sanitari dovrebbe essere sufficiente per assicurare la pulizia delle strutture e del personale .
Impianti

Impianti dovrebbe essere controllata per dimensioni adeguate , design e qualità . Va ben tenuto , pulito e disinfettato regolarmente. Si deve essere conservato in un deposito sicuro e pulito per proteggerlo da sporcizia, polvere e contaminazione con agenti o altri lubrificanti sanificazione .

Personale

esigenze del personale per avere un'istruzione adeguata , la formazione e l'esperienza per svolgere il loro lavoro correttamente . Hanno bisogno di indossare indumenti protettivi , guanti, fasce per capelli , e stivali . Hanno bisogno di mantenere la pulizia personale e limitare alimentare, delle bevande e del tabacco consumo in luoghi appositamente dedicati .
Materie prime

materie prime e imballaggi primari vengono memorizzati e gestiti in tale un modo che la contaminazione con sporco e batteri , e la perdita di freschezza a causa di esposizione al calore , si evita il freddo , la luce del sole e dall'umidità . I contenitori dovrebbero essere conservati ed etichettati in modo appropriato . I materiali devono essere testati per mancanza di sporcizia, batteri e altri agenti inquinanti . Se le prove dimostrano tracce di qualsiasi agente indesiderate , i materiali vengono rimossi dalla produzione .
Produzione

fare in modo che la produzione è eseguita secondo le specifiche scritte è la più lunga processo sulla lista di controllo . La produzione deve avvenire in un ambiente sicuro e pulito . Le attrezzature utilizzate per la produzione , nonché gli strumenti e gli utensili devono essere in buone condizioni , pulito e utilizzato secondo l'uso prescritto . Materie prime approvati sono utilizzati per la produzione e prove periodiche devono essere eseguiti durante e dopo la produzione per assicurarsi che si sta procedendo secondo le regole .