FDA regolamenti CAM

medicina complementare e alternativa ( CAM ) i prodotti descrivono una varietà di pratiche di assistenza sanitaria , prodotti e terapie che sono diversi dalla medicina convenzionale o occidentale . Medicina complementare è definito come terapie che lavorano in collegamento con la medicina convenzionale , come l'utilizzo di agopuntura per contribuire a diminuire il dolore . Medicina alternativa viene usata al posto della medicina convenzionale , per esempio, prendendo lievito di riso rosso al posto di un farmaco statina per abbassare il colesterolo . Un terzo degli americani utilizza un prodotto CAM , e spesso c'è confusione su ciò che viene regolata dalla Food and Drug Administration ( FDA ) . Cosa è regolata dalla FDA

La FDA garantisce la sicurezza di tutti gli alimenti ( tranne per la carne , il pollame e alcuni prodotti a base di uova che rientrano nella fornitura di Dipartimento dell'Agricoltura ) . La FDA garantisce anche la sicurezza e l'efficacia di tutti i farmaci , prodotti biologici e dei dispositivi medici e la sicurezza dei cosmetici e altri prodotti di consumo .
Integratore Alimentare Salute e Education Act limitazioni

Secondo l' integratore alimentare Salute e Education Act del 1994 ( DSHEA ) , la FDA ha limitato l'autorità di regolamentare CAM Products . Invece l'onere della sicurezza e dell'efficacia di un prodotto integratore alimentare poggia sul produttore . Il costruttore è responsabile per assicurarsi che le affermazioni sulle sue etichette sono veritiere .
CAM regolamento da parte della FDA

La FDA non valuta le richieste di supplemento dietetico prodotti prima di essere immessi sul mercato . E 'solo quando un prodotto è ritenuto pericoloso che la FDA abbia l'autorità di agire nei confronti di un prodotto integratore alimentare . La FDA deve dimostrare che le affermazioni sui prodotti integratori alimentari sono false e fuorvianti e il prodotto è pericoloso per i consumatori prima che la FDA adotta misure per rimuovere il prodotto dal mercato .
Guidance for Industry su CAM prodotti

del dicembre 2006 il Dipartimento di Salute e Servizi Umani e FDA emessi " Guidance for Industry on complementare e prodotti di medicina alternativa e la loro regolazione . " In primo luogo , a seconda della terapia o pratica CAM , un prodotto può essere soggetto a regolamentazione come prodotto biologico , cosmetici , farmaci , dispositivi , o alimenti ( compresi gli additivi e integratori alimentari ) . Una sostanza è esente dalla definizione di un additivo alimentare se è generalmente riconosciuto come sicuro . Ad esempio , le compresse di mirtillo sono considerati un supplemento alimentare Se etichettato " per mantenere la salute del tratto urinario , « ma se l'etichetta " per prevenire le infezioni del tratto urinario , " le compresse sarebbe considerato una droga . Quest'ultimo etichetta si qualificherebbe compresse di mirtillo essere regolamentato come una droga , perché sono " destinati ad essere utilizzati nella diagnosi , cura, attenuazione, il trattamento e prevenzione delle malattie . " Gli integratori alimentari sono considerati alimenti in base alla legge e non devono dimostrare la loro sicurezza o l'efficacia prima di andare al mercato. Chiunque intende commercializzare prodotti CAM dovrebbe rivedere i requisiti della FDA per la sicurezza e l'etichettatura di questi prodotti .