Progresso d'utilizzo Sistemi singoli in Bioprocessing

Sarebbe commutazione maggior parte dei flussi bioprocessing a componenti monouso essere una proposta netta positiva o negativa per l'ambiente? Bioprocessi che possano essere facilmente spostati verso l'uso di articoli monouso? La scala di flussi di processo monouso in gran parte determina come sia possibile incorporare componenti monouso. Composti altamente bioattivi, farmaci personalizzati o piccoli lotti clinici di tutti i piccoli corsi d'acqua di volume di produzione può essere fatto in sistemi monouso dall'inizio alla fine. Tuttavia, qualsiasi produzione su larga scala, ad esempio 10.000 a 20.000 litri lotti di anticorpi monoclonali può non essere interamente realizzato con componenti monouso almeno non economicamente. Niente in mezzo la più grande scala e la più piccola scala può essere risolto utilizzando sistemi ibridi che combinano elements.As monouso e fissi riguarda la questione ambientale, si potrebbe pensare che i sacchetti monouso contenenti residui di prodotti chimici e di altre sostanze pericolose non poteva essere buono per l'ambiente, tuttavia, l'effetto netto di utilizzare monouso è abbastanza positivo. L'FDA ha esaminato singoli componenti di produzione di uso e non ha trovato la necessità di nuove regolamenti o linee guida sul suo utilizzo. Questo può sembrare impossibile a coloro che sono scettici circa il governo, ma il fatto è che, dal punto di vista normativo, queste apparecchiature rappresentano un migliore contenimento e un minor rischio di contaminazione da lotto a lotto, tra le altre tecniche di produzione di uso benefits.Single anche rendere più facile per disporre di un sacco di materiali pericolosi e tossici che sono di solito più difficile da pulire fuori dal processo consulenti lines.Pharmaceutical hanno avuto il loro piatto pieno di richieste da numerose aziende che vogliono avviare studi sui successi e gli insuccessi di sistemi monouso. Un settore in cui la ricerca è notevolmente aumentata per dare monouso accettazione è ancora più elevata nel test per il rilevamento di estraibili e le sostanze cedibili dai materiali plastici quali essi sono composti. La maggior parte sono realizzati in pellicola di polietilene che è a basso contenuto di estraibili e le sfide leachables.Current, però, comprendono la mancanza di standardizzazione per i porti e getta e connettori. I produttori stanno cercando di standardizzare i loro sistemi su alcune misure dei tubi selezionati o fare affidamento su prodotti personalizzati. Tuttavia, oggi la sua probabile che la maggior parte di loro dovranno lavorare con una dozzina o più fabbricanti di prodotti usa e getta, al fine di realizzare la loro produzione objectives.For esempio, il trasferimento di fluidi sterili, tra sistemi di elaborazione Sanitizzabile duri in filodiffusione e sistemi monouso sterilizzati è un settore in cui molti produttori si sono concentrati creando un 1 pollice standard di connector.A sacco di lavoro da fare, ma la tendenza verso l'uso esteso dei sistemi usa e getta è ben definito e la fase imprenditoriale di questa industria sta arrivando alla maturità. Standardizzazione, aumenti di gestione dei volumi, e l'eliminazione di sostanze rilasciabili /estraibili rischio sono tre aree in cui i produttori si stanno concentrando per rendere i sistemi monouso un'alternativa più facile per ogni bioprocessor.If ti è piaciuto questo articolo, non esitate a postare sul tuo sito si prega di o blog e inoltrare questo link ai tuoi amici. Hanno un grande giorno! Non dimenticate di visitare il nostro blog.