Come preparare la vostra azienda per verifiche FDA

Piaccia o no, se la vostra attività è coinvolto con la FDA in qualsiasi modo, prima o poi, vi imbatterete in un controllo. Una verifica a sorpresa. E se youre non preparato, la vostra azienda potrebbe essere sequestrato, penalizzato o addirittura allevato con l'accusa. Ottenere un controllo della FDA non è poco, ma se si fanno i preparativi giuste tua revisione della FDA di successo diventerà una realtà. Una delle prime cose che vuoi fare è preparare voi stessi e la vostra azienda. Se l'ispezione avviene la prossima settimana, quindi non i preparativi dell'ultimo minuto sarà sufficiente, è necessario condizionare la tua azienda nel lungo periodo. È necessario preparare con largo anticipo in modo che la vostra azienda ha abbastanza tempo per essere in ordine, efficiente ed efficace. Una delle prime cose che puoi fare è assumere un consulente farmaceutico che può amministrare Mock audit FDA per preparare a fondo la vostra azienda per una verifica. Questa è la prassi consigliata, ma ci sono altre preparazioni vostra azienda può fare in caso di un audit. Quando si prepara per una ispezione della FDA si dovrebbe prendere il tempo per familiarizzare con le procedure di agenzie. Conoscere ciò che saranno poste in anticipo consente di preparare le vostre risposte prima del tempo, dando un vantaggio immediato. Facendo un po 'di preparazione familiarizzare con il processo e consentono di sentirsi sicuri e in controllo. Quando si prepara per un audit, sempre per scontato che ci sarà un revisore esperto ed esperto di effettuare verifiche e che si deve essere pronti. Il suo meglio sopravvalutare l'ispettore e preparare accuratamente, oltre a non essere preparati e fallire l'ispezione. L'esito di un audit può variare in base a molti casi, e le osservazioni possono essere prese fuori contesto da parte del revisore. In caso questo si verifichi è necessario avere qualcuno lì con voi, prendere appunti giù di tutto l'ispettore osserva, dice e fa. E 'importante avere un acquirente di nota lì durante l'ispezione in caso qualcosa viene estrapolata dal contesto, e, o, è contestato. Un buon disco vi permetterà di essere in grado di controllare due volte le circostanze che circondano l'osservazione, dando la possibilità di fare una disputa di successo in caso di grave disaccordo. La tua nota taker dovrebbe essere qualcuno che è molto ben informato sulla particolare campo, ed è molto familiare con i requisiti, così come le procedure. Un'ispezione campo FDA può essere una buona cosa per il vostro business, se si seguono le procedure corrette e preparare il personale di conseguenza. Conducendo diversi audit finto, e l'assunzione di una società di consulenza esterna per assistervi nel processo, non vi è alcuna ragione per la vostra azienda non deve essere preparato. Mantenere la calma, e restano fiduciosi che se si prepara la vostra azienda e loro la strada giusta condizione, allora si dovrebbe passare il controllo della FDA con poco difficulty.If ti è piaciuto questo articolo, non esitate a postare sul tuo sito o blog e si prega di inoltrare questo collegare ai tuoi amici. Hanno un grande giorno! Non dimenticate di visitare il nostro blog.