Quanto sono sicuri gli Biologic medicinali usati per l'artrite reumatoide?

Il nuovo gold standard per il trattamento dell'artrite reumatoide è l'uso di modificatori della risposta biologica (BRM) con o senza methotrexate.Since loro introduzione più di dieci anni fa, sono state espresse preoccupazioni per alcuni per la sicurezza. Come risultato, molteplici studi che hanno valutato i potenziali effetti collaterali di questo gruppo di farmaci sono state published.During studi clinici, gli eventi più avversi sono stati lievi e di breve durata. Altri effetti indesiderati, come ad esempio al sito di iniezione reazioni, mal di testa e nausea sono stati tolerated.Once generalmente weel questi farmaci raggiungono il mercato generale, però, poi una più grande popolazione di pazienti con condizioni morbose co significativi più (altri problemi medici) è exposed.Two grandi studi di confronto pazienti trattati con TNF & # 945; inibitori e quelli trattati con metotrexato e altri farmaci standard di modificanti la malattia hanno mostrato un aumento della probabilità di ricovero in ospedale con l'infezione in uno studio e un aumento del rischio complessivo per la pelle e le infezioni dei tessuti molli in un altro. (Curtis JR, et al Arthritis Rheum 2007; 65:.. 178 181; Dixon WG, et al Arthritis Rheum 2006; 54:.. 2368 2376) Più di recente, c'è stata la documentazione di un aumentato rischio di infezioni fungine quali istoplasmosi e coccidiomicosi nei pazienti che assumono TNF & # 945; inibitori. Questi dati hanno indotto l'FDA ad ordinare un rafforzamento delle avvertenze in merito al rischio di gravi infezioni per i pazienti che assumono questi studi medicines.Another esaminato la combinazione di abatacept (Orencia) e TNF inibizione e non vi è stato un significativo aumento degli eventi avversi. (Weinblatt M, et al Ann Rheum Dis 2007; 66:.. 228 234). Nella stessa ottica, uno studio di valutazione della combinazione di TNF & # 945; inibizione e IL 1 inibizione dimostrato un aumento delle infezioni e altri eventi avversi. (Genovese M, et al Arthritis Rheum 2004; 50:.. 1412 1419) Un'altra preoccupazione è stata malignità. Ci sono stati due grandi studi pubblicati. Uno studio non ha dimostrato un aumento dell'incidenza di linfomi. Un altro studio di una meta-analisi di 9 studi randomizzati hanno mostrato un aumento del rischio di malignità in paziente trattato con TNF & # 945; inibitori rispetto al placebo. (Wolfe F, et al Arthritis Rheum 2007; 56:.. 1433 1439; Bongartz T, et al JAMA 2006; 259:.. 2275 2285). Altri piccoli studi non sono riusciti a dimostrare questo association.So cosa fai? Reumatologi e pazienti devono essere consapevoli dei relativi rischi e benefici riguardo a questa serie di farmaci. Stretta sorveglianza è mandatory.Prior a partire pazienti su questi farmaci, una attenta valutazione dei fattori di rischio quali infezioni attive, herpes zoster, l'epatite B e C, e infezioni fungine deve essere fatto. Durante il corso della terapia, i pazienti devono essere seguiti closely.More di recente, sono state espresse preoccupazioni per quanto riguarda l'insorgenza di una malattia neurologica rara ma fatale, leucoencefalopatia multifocale progressiva, che si verificano in pazienti trattati con rituximab (Rituxan.) Mentre estremamente raro in RA pazienti, questo è un problema di essere discussed.Prior alla chirurgia, i pazienti devono probabilmente trattenere la loro terapia biologica fino a quando almeno una o due settimane dopo la procedura. Gli inibitori del TNF probabilmente non deve essere usato in pazienti con una storia di malattia linfoproliferativa almeno fino a cinque anni sono elapsed.Unfortunately, non ci sono impostare linee guida per aiutare a determinare se la malattia farmaci non biologici che modificano o terapie biologiche possono essere utilizzati in pazienti con una storia di malignità solide. Benefici del rischio dovrebbe essere individualized.Yes mi rendo conto questo è un poliziotto fuori, ma quando i dati dell'impresa non è disponibile, guardando un singolo pazienti decorso clinico, parlare con loro, e venire con una decisione che si sentono a proprio agio è l'opzione migliore.