Insediamenti Hip sostituzione

FDA richiede DePuy ASR Recall Hip Replacement: La FDA segnala un classe 2 richiamo impianto medico per Ortopedia DePuy. DePuy, una filiale di Johnson & Johnson, ha ricordato i loro dispositivi protesi d'anca ASR a causa di un alto tasso di fallimento riportato. Molti pazienti hanno sperimentato il fallimento hip subito dopo la chirurgia implantare in taglie che vanno da 44 mm a 70 mm. Questo particolare protesi d'anca è un sistema di protesi d'anca metallo-metallo che è stato sviluppato nel 2005. Chirurghi ortopedici hanno riportato problemi con la produzione di particolato metallico tra la palla di metallo e presa metallo. I detriti metallici danni ai tessuti molli e provoca reazioni infiammatorie nel comune che porta alla perdita di tessuto osseo. I chirurghi hanno stimato che 1-3 per cento di tutti i destinatari impianto anca metallo-metallo potrebbero verificarsi problemi e possibilmente avere bisogno di un intervento di revisione a causa della presenza di detriti metallici. DePuy riconosce la responsabilità di queste anomalie di impianto e sono pronti a fornire Insediamenti sostituzione dell'anca. Questi insediamenti sono destinati a coprire, visite chirurgo ortopedico, esami, interventi chirurgici di revisione ed altre procedure necessarie connesse con l'impianto anca difettose. Si consiglia di contattare un avvocato di protesi d'anca prima di accettare qualsiasi soluzione. E 'importante che tutti i tuoi diritti siano tutelati e che si ricevono tutti i benefici si ha diritto a una sostituzione tramite querela Hip. A causa del recente richiamo, si prevede che molti altri casi sarà archiviato e le indagini proseguiranno esaminando i potenziali casi di individui che hanno sperimentato problems.DePuy sostituzione dell'anca Accusato di marketing non approvati sistemi di sostituzione dell'anca: Johnson e Johnson hanno controtendenza teste con la FDA di nuovo in violazione delle norme. L'FDA ha emesso un avviso il 19 agosto a DePuy di commercializzazione illegale di un sistema di sostituzione dell'anca e del ginocchio. DePuy è stata accusata di commercializzazione Trumatch personalizzati Soluzioni di sistema e il sistema di anca Corail illegalmente. DePuy è stato dato 15 giorni per rispondere a questo avvertimento adottando azioni correttive o di fornire una ragione per cui non possono essere prese misure correttive. La FDA ha anche ordinato DePuy per fermare la commercializzazione entrambi i dispositivi. La FDA ritiene che entrambi i dispositivi devono essere approvati i dispositivi medici, fino a quando la questione è resolved.The Trumatch è un sistema che aiuta i medici a plasmare un impianto di protesi di ginocchio in modo che si adatti meglio il paziente. La FDA afferma che DePuy non ha mai detto loro che distribuirà commercialmente il prodotto. La FDA ha anche accusato di avere DePuy anca Corail approvazione dell'impianto, fornendo informazioni inesatte in termini di design e di uso. La FDA ha approvato il dispositivo di protesi dell'anca Corail sotto il sistema di approvazione controverso 510 (k) prima dell'immissione sul mercato. Il sistema di approvazione pre richiede che un dispositivo medico sia funzionalmente equivalente a un dispositivo già in commercio. L'FDA ha emesso una lettera di avvertimento di DePuy affermando che la brochure elencato una serie di affermazioni circa le capacità dei dispositivi e le specifiche che non sono mai stati approvati. DePuy sembra avere un certo numero di problemi con i sistemi di sostituzione dell'anca. Dato che vi è stato un ASR anca DePuy ricordano, si prevede che altre cause DePuy Hip sostituzione sarà archiviato. Se si sono verificati problemi di detriti metallici, taglio improprio o qualsiasi altro impianto di complicazione anca, si consiglia di contattare un avvocato di protesi d'anca per informarsi Cause di sostituzione dell'anca. Si può avere diritto ad un indennizzo. Cause di sostituzione dell'anca sono attualmente depositate in tutto il paese.