Medtronic Insulin Pump Difetto

Medtronic insulina Problemi Pompa Ricevi FDA Attenzione: pompe di insulina sono dispositivi medici in miniatura indossati dai diabetici che forniscono una comoda consegna di insulina. Le pompe sostituiscono le tradizionali iniezioni giornaliere tramite siringa o penna insulina. Molte aziende di produzione di pompe per insulina, tuttavia, Medtronic ha avuto dei seri spalle set nel loro processo di fabbricazione. L'FDA ha emesso un richiamo del microinfusore Medtronic dopo che la società ha stabilito che circa 60.000 set di infusione utilizzato entro le pompe erano difettosi, ea causa di un problema di pressione d'aria, potrebbe fornire troppa insulina, non abbastanza insulina, o l'insulina non a tutti. L'FDA ha trovato la causa più comune di morte o lesioni è dovuto a ipoglicemia e segnalato più di 29 casi di incidenti stradali connessi con le Medtronic insulina malfunzionamento della pompa. I pazienti hanno perso coscienza o morirono durante la guida, e poi si è schiantato in altri veicoli, ha guidato fuori strada, finiti in laghi, e anche sbattuto in edifici ad alta velocità. Medtronic ha emesso un richiamo di circa tre milioni di Medtronic insulina Pompe ad oggi, a causa della pressione dell'aria defect.FDA Critica Medtronic per la mancanza di procedure di controllo di qualità: La FDA ha anche criticato i processi di produzione Medtronics, notando che la società non aveva adeguato controllo della qualità. La relazione ricorda che Medtronics in loco medico, assunto per stabilire se ci sono stati problemi di salute con il dispositivo, aveva solo un diploma di scuola superiore. L'FDA ha inizialmente scoperto queste carenze nel corso di un'ispezione a fine 2008. Le violazioni inclusi non riuscendo a mantenere procedure di controllo di processo per assicurarsi che i prodotti che verranno adeguati alle specifiche, non riuscendo a garantire registrazioni accurate per ogni partita, non riuscendo a valutare ed esaminare i reclami dei consumatori, e non riuscendo a segnalare i problemi in cui malfunzionamento avrebbe potuto provocare gravi lesioni o morte. La lettera della FDA ha anche criticato la società per l'adozione di due anni per ricordare la pompa di insulina dopo che la società ha scoperto alcuni modelli mancavano un propellente fondamentale. Medtronic inizialmente identificato questo problema, nel maggio 2006, ma non è riuscito a emettere un richiamo o informare la FDA del problema fino a maggio 2008.If che hanno sperimentato una perdita di coscienza, bassi o alti livelli di zucchero nel sangue, o di qualsiasi altro zucchero malattia connessa sangue, mentre utilizzando una pompa di insulina Medtronic si può avere diritto ad un indennizzo. Medtronic insulina Cause pompa sono attualmente depositate in tutto il paese. Se ha avuto una perdita di coscienza, bassi o alti livelli di zucchero nel sangue, o di qualsiasi altro zucchero malattia connessa sangue durante l'utilizzo di una pompa di insulina Medtronic si può avere diritto ad un indennizzo. Medtronic insulina Cause pompa sono attualmente depositate in tutto il country.If avete sperimentato una perdita di coscienza, bassi o alti livelli di zucchero nel sangue, o di qualsiasi altra malattia connessa zuccheri nel sangue durante l'utilizzo di una pompa di insulina Medtronic si può avere diritto ad un indennizzo. Medtronic insulina Cause pompa sono attualmente depositate in tutto il country.If avete sperimentato una perdita di coscienza, bassi o alti livelli di zucchero nel sangue, o di qualsiasi altra malattia connessa zuccheri nel sangue durante l'utilizzo di una pompa di insulina Medtronic si può avere diritto ad un indennizzo. Medtronic insulina Cause pompa sono attualmente depositate in tutto il paese.