IRB Under Fire: The Rising Number of Clinical Studies ricerca vuol dire più rischi

IRBs, comitato di revisione indipendente, sono il perno del nostro sistema di ricerca medica. Facilitano e sorvegliare pagati sperimentazioni cliniche e ogni tipo di studio medico per una grande varietà di aziende farmaceutiche, nonché i dirigenti dei dispositivi, delle istituzioni e dei medici. Il settore sanitario nel suo complesso è cresciuto rapidamente negli ultimi anni, che richiede sempre un numero crescente di studi clinici di ricerca, sperimentazioni di farmaci umani e prove di ricerca medica. IRBs sono sotto una pressione sempre maggiore per soddisfare le esigenze di sorveglianza per la crescita nella ricerca medica. Inoltre, con la crescita specifico nel campo delle biotecnologie e della sua assistente di ricerca clinica, IRBs sono spremuti più duro su due lati opposti. In primo luogo, le aziende farmaceutiche e le altre parti che intendono condurre ricerche mediche hanno bisogno di un numero sempre maggiore di studi clinici umani, che vogliono avere supervisionato in quanto tempestiva ed efficace modo possibile. D'altro lato, IRB devono essere sempre più vigili nel loro protezione dei soggetti umani per quelle prove. Accuse di mancato ottenimento pienamente il consenso di soggetti umani, di incapacità di proteggere pienamente i partecipanti a studi come sperimentazioni di farmaci umani dal danno irragionevole, e dei conflitti di interesse sono in aumento. Diamo un'occhiata a ciascuno di tali accuse, una per una. In primo luogo, IRBs devono sempre fare in modo che ogni singolo partecipante e la sperimentazione umana per tutti i tipi di ricerca clinica concede consenso veramente informato. Il primo posto per assicurare la protezione dei soggetti umani è quello di fare in modo che siano consapevoli di tutti i rischi potenziali noti. Inoltre, IRBs devono verificare che i partecipanti hanno dato il loro consenso informato dopo pienamente comprendere ciò che è stato spiegato a themthat sono stati educati in lingua hanno capito, gergo non tecnico. Passando per l'accusa di non riuscire a proteggere i partecipanti da harmone irragionevole delle funzioni più importanti per l'IRB è quello di utilizzare la propria esperienza per vet potenziali studi di ricerca clinica in modo che la protezione dei soggetti umani è fondamentale ed i protocolli sono in atto per effettuarla. Mentre il carico di lavoro per IRBs aumenta, la sua vitale importanza che la qualità della loro supervisione in nessun modo diminuisce. La revisione iniziale di studi di ricerca clinica deve essere approfondita e giudizi in corso dovrebbero essere eseguiti coscienziosamente,. Infine, in risposta alle crescenti domande se IRBs soffrono sempre maggiori conflitti di interesse, IRB devono essere vigili nell'applicazione dei loro protocolli per determinare potenziali conflitti di interesse in tutti gli studi di ricerca clinica che sovrintendono: sia per il tipo di personale di conflitto di interesse, come ad esempio quando un membro della IRB ha un collegamento ad una istituzione accademica di eseguire la sperimentazione umana, e dei potenziali conflitti di interessi finanziari. Come il settore sanitario cresce, la possibilità di conflitti di interessi finanziari cresce accanto ad esso. IRB devono essere vigili non solo di conflitti di interesse che possono esistere fra quelli che eseguono la ricerca, ma anche di potenziali conflitti di interesse per i membri della IRB stesso. Se la supervisione della ricerca medica vacilla o si rompe, il fondamento stesso del nostro sistema sanitario crollerà. E 'fondamentale che i IRBs vigilanza forniscono alle prove di ricerca medica, in questo momento di grande crescita e rischi più grandi, è il suono.