FDA Import Procedure

La US Food and Drug Administration (FDA) è responsabile della regolazione della sicurezza di tutti gli alimenti oltre a carne e pollame, uso umano che veterinario, prodotti biologici, dispositivi medici e prodotti elettronici che emettono radiazioni, così come cosmetici. La FDA lavora a stretto contatto con gli Stati Uniti Customs and Border Protection (CBP), che è un'agenzia all'interno del Dipartimento di Homeland Security, per garantire la sicurezza di questi prodotti importati quando entrano nel paese. Entrata Elaborazione

L'ufficio distrettuale della FDA viene notificato dal CBP di tutte le importazioni ai sensi del regolamento della FDA in modo più efficiente attraverso il sistema di accesso elettronico della FDA chiamato sistema operativo e amministrativo per l'importazione di supporto (OASIS). La FDA esamina i documenti di ingresso per determinare se è necessario un esame fisico delle merci importate.
Campo Esame

La FDA ha inviato un avviso di azione per l'importatore, destinatario e il filer indica quali elementi sono in attesa di revisione della FDA. L'importatore registrato o filer deve quindi inviare una lettera posizione alla FDA che contiene il numero di iscrizione, l'indirizzo dove si tiene il prodotto, date in cui l'articolo è disponibile per l'esame del campo e il punto del nome del contatto e il numero di telefono.


Raccolta dei campioni

FDA investigatori determinano se una collezione di campioni è necessaria in base alla natura del prodotto, la storia passata della merce e le priorità della FDA. Investigatori della FDA raccogliere campioni e li inviano al laboratorio per l'analisi. Un preavviso di azione della FDA è inviata all'importatore e al filer indica che i prodotti sono stati campionati. Se il campione è determinato ad essere in regola con i requisiti della FDA, l'importatore riceve un avviso di rilascio. FDA pagherà per i campioni che hanno superato l'analisi.
Detenzione

Se un prodotto è in violazione, la FDA emetterà un avviso di detenzione e l'udito. Il proprietario o il destinatario ha diritto ad una audizione informale e data generalmente 10 giorni lavorativi per fornire FDA con testimonianze o prove a sostegno della ricevibilità dei prodotti.
Ricevibilità Audizione

Se il distretto determina il prodotto non è in violazione, il prodotto può essere rilasciato nel paese. Se il distretto considera la prova e trova il prodotto che sia in violazione, la FDA emetterà un avviso di rifiuto di ammissione per l'importatore. Prodotti rifiutato l'ammissione deve essere distrutto o esportato sotto la supervisione di CBP entro 90 giorni dal ricevimento della notifica di rifiuto.
Richiesta di Rietichettare o Recondition

seconda della violazione, il importatore può essere permesso di etichettare o ricondizionare il prodotto in modo conforme alle direttive FDA. La FDA rivedrà domanda dell'importatore di etichettare o ricondizionare e informare l'importatore se la richiesta è approvato o negato.
Ulteriori Ispezione

La FDA può effettuare un follow- up di ispezione e /o campionamento per assicurarsi rietichettatura dell'importatore o ricondizionamento sufficientemente conforme alle norme FDA. Una relazione del commissario sarà completato entro il agente di controllo e trasmessa all'ufficio FDA appropriata.
Se le condizioni sono soddisfatte rietichettatura

Se l'importatore soddisfi in misura sufficiente le condizioni FDA di autorizzazione a etichettare o ricondizionare il prodotto, il distretto avviserà il proprietario o il destinatario che il prodotto relabeled o ricondizionati non è più soggetto a fermo o il rifiuto di ammissione. Una copia della comunicazione sarà inviata al CBP e il filer.
Se le condizioni di rietichettatura non sono soddisfatti

Qualsiasi prodotto non correttamente rinominata o ricondizionati devono essere distrutte o ri -esportati sotto FDA o il controllo del CBP. La FDA non prenderà in considerazione una seconda applicazione ripetuta l'etichettatura o ricondizionare a meno che il richiedente fornisce la ragionevole certezza che il secondo tentativo avrà successo. Una volta che le condizioni non sono soddisfatte, le questioni FDA una notifica di rifiuto di ammissione per l'importatore, destinatario, se del caso e il filer, con una copia della comunicazione al CBP.